文摘
摘要目的:鞘内的安全评估(IT)利妥昔单抗(PMS)女士在进步。此外,评估影响的利妥昔单抗在leptomeningeal对比度增强(LME)检测到核磁共振,和脑脊液生物标记。
背景:Leptomeningeal炎症与增加皮质髓鞘脱失,神经损伤和临床结果更糟,在发展女士暗示的作用。对比度增强天赋成像检测领域的LME对应于脑膜的炎症。因为B细胞有助于脑膜的炎症,我们假设它利妥昔单抗LME的可能影响。
设计/方法:经前综合症患者筛查MRI检测LME的领域。那些LME满足合格标准经历了两个政府25毫克利妥昔单抗的2周。后续的腰椎穿刺和MRI进行第一次治疗后8 - 24周。我们评估了LME病变和多个脑脊液生物标志物水平变化在24周。
结果:我们36 PMS患者,确定15 LME的筛选。十一答应了,和8满足合格标准,接受研究治疗。平均年龄为55.5岁(差:9.0)的数量和LME病变范围从1 - 3所示。没有严重副作用(AE)发生。
我们表示深刻的减少外周血B细胞从基线(中位数:18.55%,差:7.2)周2(0.1%,差:1.2)和8(0.1%,差:0.8),一些还在24周(3.6%,差:9.0)。然而,我们提到的数量没有变化LME它利妥昔单抗在24周后MRI跟进。我们观察到瞬态减少脑脊液B细胞(p = 0.018)和CXCL-13水平(p = 0.045)与金属与治疗水平(p = 0.17)。
结论:它利妥昔单抗在经前综合症患者耐受性良好,导致深刻的外围B细胞耗竭。它利妥昔单抗对CSF瞬态效应生物标志物,但没有改变LME成像检测。美罗华是不足以完全解决这个小PMS队列中的脑膜的炎症。
研究支持:格兰特从种族消除女士和女士进步联盟的电脑。职业转型奖nms PB,约翰F Kurtzke临床科学家开发奖PB和青年教师奖竞赛擦掉女士PB。
披露:Bhargava博士没有披露。Wicken博士没有披露。史密斯博士没有披露。Cortese博士没有披露。Reich博士没有披露。卡拉布雷西没有披露博士。Mowry博士获得了个人在一篇社论中补偿现时的能力(版税)。Mowry博士已经收到了从生原体研究支持,Genzyme Teva, SunPharma。
