文摘
摘要目的:比较疗效和安全性ponesimod 20毫克(P20)和10毫克(P10)患者的复发缓和多发性硬化(名RRMS)。
背景:每天一次(外径)与ponesimod口服治疗,一种新型选择性S1P1受体调制器,显示临床效益和减少MRI活动第二阶段在名RRMS安慰剂对照试验[我]。患者持续扩展的审判目前收到10或20毫克的ponesimod的外径。
设计/方法:临时集中数据的分析从病人随机P10或P20核心试验或其扩展。
结果:在6年,kaplan meier持续确认残疾的风险积累是P10及P20的29.6%和16.4%,分别(相对风险降低(存款准备金率):49%;95%置信区间:8 - 72%;p = 0.024)。年度确认的复发率是0.227和0.153 P10和P20的手臂,分别(存款准备金率:32.5%(95%置信区间CI:−3.6 - -56.1%;p = 0.07)。T1钆增强病变的平均数量/主题/扫描1.371和0.768的P10及P20 mg的手臂,分别(RR: 44%(95%置信区间CI: 14.7 - -63.2%;p = 0.007)。平均每个主题的新的或扩大的T2病灶数每24周0.884和0.293的P10及P20的手臂,分别(存款准备金率:66.9%(95%可信区间:50.3 - -77.9%;p < 0.0001)。患者的比例(%)与所有不良事件(AEs),严重的AEs,和AEs治疗导致停药率为94.2和91.0,15.1和13.8,分别为10.3和12.2 vs P10和P20。
结论:介绍过o。d。邓肯Ponesimod 20毫克介绍过o。d。邓肯10 mg相比有更好的临床和MRI结果类似的安全性。
研究支持:Actelion股价制药有限公司
披露:Havrdova博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与Actelion股价或其他活动,生原体,Celgene公司,默克公司诺华赛诺菲Genzyme, Teva。Achiron博士没有披露。Coyle博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动咨询费(AbbVie谐调,Acorda,拜耳,Idec, Celgene公司,基因泰克/罗氏,Genzyme /赛诺菲,诺华公司Serono, Teva)。Coyle博士获得了研究支持研究支持(Actelion股价,Alkermes公司Genentech /罗氏,MedDay,研究所,诺华,Opexa)。博士D 'Ambrosio已收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会,与Actelion股价来说,或其他活动。博士D 'Ambrosio持有股票或股票期权在强生和Idorsia。Eralinna博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与默克公司或其他活动,诺华,罗氏公司,赛诺菲安万特Genzyme Teva。轩尼诗博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会,与Actelion股价来说,或其他活动。Lindenstroem博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会,与Actelion股价来说,或其他活动。Lycke博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动与赛诺菲安万特Genzyme,默克公司诺华,Teva。 Dr. Lycke has received research support from Novartis, Teva. Dr. Izquierdo Ayuso has nothing to disclose. Dr. Pozzilli has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Actelion, Biogen, Merck, Novartis, Sanofi, and Teva. Dr. Pozzilli has received research support from Actelion, Biogen, Merck, Novartis, Sanofi, and Teva. Dr. Freedman has received personal compensation for activities compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Actelion, Bayer Healthcare, Biogen, Canada Innovation, Chugai, Clene Nanomedicine, EMD Canada, Hoffman-La Roche, Merck Serono, Novartis, Opexa, Sanofi Aventis, Sanofi Genzyme, and Teva.
