文摘
摘要目的:展示设计和基线特征从一个正在进行的全球研究评估长期的有效性levodopa-carbidopa肠凝胶(LCIG)治疗晚期帕金森病(PD)患者在常规临床护理。
背景:LCIG通过经皮胃空肠吻合术,提高“关闭”时间,运动障碍,非机动车(NMS),症状和生活质量(QoL)在先进的PD患者。然而,潜在的长期数据的有效性LCIG在常规临床实践是有限的。
设计/方法:这个全球多中心、单臂、非盲观测研究先进的PD患者LCIG跨越3年常规临床护理(DUOGLOBE),是第一个LCIG在美国进行的观察研究。大约200例50岁以上的全球中心正在登记根据当地产品标签。主要功效的结果是“关闭”意味着改变时间。(二次端点包括运动障碍持续时间和严重程度评估UPDRS IV和统一运动障碍评定量表)、日常生活活动(UPDRS-II)、运动机能(UPDRS-III)和波动(UPDRS 39项),生命质量(8 PD问卷),和NMS,包括睡眠/白天嗜睡与NMS量表评估,PD睡眠量表(PDSS-2)和埃普沃思嗜睡量表。如何衡量和不良事件监测照顾者负担。
结果:截至2016年12月16日,基线人口统计学和疾病特征对29个病人。均值(SD)基线年龄,PD持续时间、睡眠时间、运动障碍持续时间,和“关闭”时间是69.7(8.3),11.7(5.1),8.2(1.8)小时,3.8小时(3.6),和6.4(3.4)小时,分别。27例(93.1%)病人是白色和11(37.9%)是女性。
结论:治疗的长期有效性数据LCIG先进PD患者在常规临床护理是有限的,尤其是长期、潜在的数据相关的运动障碍,NMS,生命质量,照顾者负担。当前研究的目的是提供一个更好的理解的长期有效性LCIG先进治疗PD。
研究支持:AbbVie Inc .)
披露:乔杜里博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与AbbVie Inc .)或其他活动,旅行者疗法,瑟琳娜疗法。乔杜里博士收到AbbVie Inc .研究支持Antonini博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,UCB或其他活动,所以波士顿科学,Boheringer殷格翰集团,Zambon AbbVie Inc .。安托尼尼博士接到Mundipharma研究支持。Poewe博士没有披露。Standaert博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与Abbvie或其他活动,旅行者疗法,瑟琳娜疗法。Standaert博士接到AbbVie研究支持。奥丁博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与AbbVie Inc .)或其他活动,不列颠,勃林格殷格翰的发言,北欧Infucare, UCB Zambon阿宝har接到Uni-Med 1 -使用税。Zamudio博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动AbbVie Inc . Zamudio博士持有股票或股票期权在AbbVie Inc .伯格曼博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动与AbbVie。伯格曼博士持有股票或股票期权在AbbVie Inc .)
