文摘
摘要目的:评估潜在的预测实现最小临床重要差异(MCID)成年人健康相关的生活质量(HRQoL)与部分性癫痫(POS)接收eslicarbazepine醋酸(ESL)单药治疗。
背景:成年人和经历频繁发作的POS HRQoL不良报告。HRQoL和MCID成就评估使用Epilepsy-31库存(QOLIE-31)的生活质量管理两个阶段3 dose-blind ESL conversion-to-monotherapy试验的成年人在基线与POS(2周开始滴定/六周锥/转换时期)和星期18(10周单药治疗期结束)。
设计/方法:QOLIE-31改变从基线到星期18和患者的百分比变化≥MCIDs计算的患者进入滴定/转换时期(功效;N = 332),完成了滴定/转换时间(按方案;n = 268),仍在研究中通过最后一次访问(完成者;n = 226)。使用逻辑回归检查可能的预测因素(即。,baseline seizure frequency, baseline QOLIE-31 score, ESL dose, age, body mass index, sex, ethnicity, race, region) of MCID achievement at week 18, based on published MCIDs for QOLIE-31 total score (TS) and 7 subscale scores.
结果:一半的功效(n = 126)的人口与QOLIE-31分数(n = 252) QOLIE-31 TS MCID实现。能源/低端最低比例实现MCID疲劳(41.3%),社会功能最高(53.2%)。最好的预测MCID成就是基线得分。增加5.4%的几率TS MCID成就单位减少基线观察TS (p < 0.001)。7分量表中,增加单位MCID成就的几率减少基线子量表得分范围从认知功能(p < 0.001), 2.4%至9.4% (p < 0.001)在情感上的幸福。结果类似于按方案和更完备的人口。
结论:这些结果表明,一半的患者,转换,或完成ESL单一疗法实现临床意义QOLIE-31改进。此外,贫困患者基线QOLIE-31实现MCIDs的可能性更大。
研究支持:Sunovion制药有限公司
披露:克莱默博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,UCB或其他活动,所以Sunovion, Supernus,太阳,Liva-Nova。Anastassopoulos博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与Covance市场准入服务或其他活动。Rajagopalan博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动Sunovion Pharmaceuticals Inc .布卢姆博士已收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与就业或其他活动:Sunovion制药公司。
