文摘
摘要目的:评估影响基线Gd +病变NEDA使用数据从反射/反射。
背景:scIFNβ-1a治疗后临床孤立综合征(CIS)的几率增加NEDA状态和延迟治疗后(DT) clinically-definite多发性硬化症(探测器)。
设计/方法:在反射,CIS患者随机scIFNβ-1a 44μg三次每周(tiw),一旦每周为24个月(qw)或安慰剂;探测器后,病人转向开放scIFNβ-1a tiw。在反射,安慰剂的病人转向tiw (DT);scIFNβ-1a病人继续他们的初始方案60个月。分析利用综合intent-to-treat反射/反射人口:tiw n = 170;qw n = 174;DT n = 170。NEDA被定义为没有复发,残疾恶化,新的Gd +病变和/扩大T2 hyperintense病变。时间第一个疾病活动(FDA)事件后105天(105 d) post-randomization计算。kaplan meier曲线和平均时间(95%可信区间[CI])。
结果:在所有患者中,FDA时间事件后105 d在那些短基线Gd +病变(n = 213)比没有(n = 301): 0.5年(0.5 - -0.7)和1.0(0.8 - -1.4),分别。高风险组基线Gd +病变,scIFNβ-1a tiw时间FDA增加(n = 68;0.7年[0.5 - -1.2])和DT,但这是长在那些没有基线Gd +病变(n = 102;1.7年[1.5 - -2.0])。与scIFNβ-1a qw、时间差别显著(n = 72)患者和没有(n = 102)基线Gd +病变:0.7年(0.5 - -0.8)和1.0 (1.0 - -1.5)。DT,患者未发现之间的时间差异(n = 73),没有(n = 97)基线Gd +病变:0.5年(0.5 - -0.5)和0.7年(0.5 - -0.7)。Gd +病变的病人没有基线,时间差异scIFNβ-1a tiw和qw vs DT是重要的。
结论:在CIS患者中,基线Gd +病变有关的机会较低NEDA 3个月后MRI与那些没有基线Gd +病变。
研究支持:默克公司,达姆施塔特,德国
披露:弗里德曼博士已经收到个人赔偿赔偿咨询活动,担任科学顾问委员会说,与Actelion股价或其他活动,拜耳医疗、生原体,加拿大创新,Chugai, Clene纳米,EMD加拿大,霍夫曼-罗氏公司,默克公司Serono,诺华,Opexa,赛诺菲-安万特和梯瓦赛诺菲Genzyme。Comi博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与拜耳先灵葆雅或其他活动,Dompe, Idec, Genentech-Roche,默克公司诺华Receptos,赛诺菲-安万特(Sanofi - aventis)座谈会国际基金会和梯瓦制药产业有限公司Serono Coyle博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动咨询费(AbbVie谐调,Acorda,拜耳,Idec, Celgene公司,基因泰克/罗氏,Genzyme /赛诺菲,诺华公司Serono, Teva)。Coyle博士获得了研究支持研究支持(Actelion股价,Alkermes公司Genentech /罗氏,MedDay,研究所,诺华,Opexa)。奥尔德里奇博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动与EMD Serono Inc . Marhardt博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与默克公司协会或其他活动mbH奥地利。卡珀斯博士收到拜耳医疗药品、研究支持生原体,f .罗氏公司有限公司基因泰克,诺华,研究经费:欧盟、瑞士罗氏公司研究基金会、瑞士多发性硬化症协会和国家研究基金会。
