文摘
摘要目的:描述患者治疗满意度从皮下干扰素B-1a每周3次(SC IFNB-1a) teriflunomide 14毫克,扩展(NCT00883337Teri-PRO)和(NCT01895335)患者从干扰素B (IFNB) teriflunomide 14毫克。
背景:Teriflunomide被批准用于治疗复发形式的女士Patient-reported治疗满意度是一个端点在随机控制,第三阶段,研究其长期扩展和第四阶段Teri-PRO观察研究。
设计/方法:在,,病人被随机分配(比)teriflunomide 7毫克或14毫克或SC IFNB-1a。病人完成核心研究可以进入扩展,在此期间所有患者接受teriflunomide 14毫克。在Teri-PRO,患者接受teriflunomide 7毫克或14毫克据当地标签48周。在两个研究中,治疗满意度测量使用药物的治疗满意度问卷(TSQM v1.4)。TSQM测量每24周,扩展和基线,周(W) 4, W48 Teri-PRO转换器。
结果:在,,59名患者随机以前IFNB-1a进入扩展和接收teriflunomide 14毫克:意思是(SD)核心基线年龄:37.1(10.2)年,平均(SD)基线eds评分:2.1 (1.2)。285年Teri-PRO,病人从IFNB转向teriflunomide 14毫克:意思是(SD)年龄:47.3(11.1)年,平均(SD)基线eds评分:2.8 (1.8)。,扩展,意味着(95% CI)全球满意度IFNB-1a转换器从扩展开始增加(67.1 [61.2,73.0])W48 (72.0 [65.5, 78.5],P= 0.4273)和W96 (76.3 [68.3, 84.4],P= 0.0341)。意味着(95% CI)全球满意度Teri-PRO IFNB转换器改善从基线(55.9 [53.1,58.7])W48 (71.4 [68.2, 74.5],P< 0.0001)。
结论:改善TSQM全球满意度观察病人从IFNB转向teriflunomide 14毫克,扩展和Teri-PRO,展示高水平的治疗满意度在3和4期临床试验。
研究支持:赛诺菲安万特
披露:Vermersch博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与Almirall或其他活动,生原体,Celgene公司,默克公司诺华,罗氏公司,赛诺菲,Servier, Teva。Vermersch博士已经收到Almirall研究支持,生原体,Celgene公司,默克公司诺华,罗氏公司,赛诺菲,Servier, Teva。金博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动和梯瓦制药产业有限公司、Idec,拜耳先灵葆雅制药公司和诺华公司。金博士获得了个人在一篇社论中补偿容量治疗神经系统疾病的发展,实验神经病学和神经免疫学杂志》上。首页金博士已经收到研究梯瓦制药产业有限公司的支持,Idec,拜耳先灵葆雅制药,Genzyme,默克公司Serono,诺华。台面式晶体管博士Lallana没有披露。Thangavelu博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,赛诺菲的员工或其他活动,与所有者权益。Thangavelu博士已经收到赔偿服务赛诺菲员工的董事会,所有者权益。Truffinet博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,赛诺菲的员工或其他活动,与所有者权益。Truffinet博士已经收到赔偿服务赛诺菲员工的董事会,所有者权益。 Dr. Mandel has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Employee of Sanofi, with ownership interest. Dr. Mandel has received compensation for serving on the Board of Directors of Employee of Sanofi, with ownership interest. Dr. Cavalier has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Employee of Sanofi with ownership interest. Dr. Coyle has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Consulting fees (AbbVie, Accordant, Acorda, Bayer, Biogen Idec, Celgene, Genentech/Roche, Genzyme/Sanofi, Novartis, Serono, Teva). Dr. Coyle has received research support from Research support (Actelion, Alkermes, Genentech/Roche, MedDay, NINDS, Novartis, Opexa).
