文摘
摘要目的:评价视网膜神经纤维层(RNFL)厚度变化患者复发缓和多发性硬化(名RRMS)与对照组相比随访36个月(没有神经或眼科疾病),以确定光谱domain-optical相干断层扫描(SD-OCT)是足够敏感,使监测疾病进展。
背景:神经退行性病变高未满足的需要生物标记适用于纵向研究评估神经疾病修饰名RRMS患者治疗的影响。SD-OCT是准确的,可再生的、非侵入性、高分辨率成像技术定量RNFL厚度在这些病人。
设计/方法:OCTiMS(光学相干断层扫描在多发性硬化症)是一个提供,前瞻性,多中心,non-interventional,非盲、平行组研究名RRMS患者和年龄,sex-matched对照组。名RRMS患者分为那些眼睛MS-associated视神经炎(MSON队列)和那些没有(MSNON队列)。
结果:这项研究包括332名患者和64名对照组女士。在基线,意味着(±SD)的MS患者为38.9±8.6岁,69.9%是女性,平均持续时间为9.8±7.3年,女士,88.6%的患者治疗之前收到。意味着RNFL厚度91.8±13μmμm 82.5±13.5, 100.2±9μm MSNON队列,MSON队列,分别和控制。主要结果测量RNFL厚度改变基线。二次措施包括改变基线的神经节细胞层(GCL)和相关RNFL厚度或GCL厚度与脑容量损失和变化规模扩大残疾状况。中期分析显示RNFL厚度不同显著MS患者和对照组之间月24。全部结果后将跟进将。
结论:SD-OCT可靠性评估在两次试验法的中期分析。OCTiMS是第一个多中心,纵向,3年的研究探索RNFL和GCL名RRMS患者中的变化。
研究支持:
诺华制药公司在瑞士巴塞尔。
披露:卡拉布雷西没有披露博士。Barkhof博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动已经收到个人活动与补偿Apitope有限公司GeNeuro, Idec, Sanofi-Genzyme,詹森研究Merck-Serono,诺华,IXICO有限公司罗氏和梯瓦公司担任顾问。他还获得了赔偿IXICO发展有限公司o。Barkhof博士从AMYPAD收到资助研究支持(IMI) EuroPOND (H2020),英国社会,女士荷兰社会,女士照片(IMDI-NWO) NIHR UCLH (BRC)和ECTRIMS-MAGNIMS生物医学研究中心。格林博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动与格林博士已经收到个人补偿活动《盗梦空间》科学Mylan制药,落实和Bionure。格林博士已经收到个人薪酬格林博士在一篇社论中能力已经收到个人赔偿服务董事会《盗梦空间》的科学。格林博士已经收到格林博士的研究支持了从《盗梦空间》科学研究支持,生原体和诺华。Kardon博士已经收到版税、许可费或合同权利支付从皇室EyeKinetics许可的眼睛和学生运动监控装置。Kardon博士已经收到收到了研究研究支持生原体的支持,落实的诺华和梯瓦。保罗医生没有披露。Sastre-Garriga博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动已经收到Merck-Serono个人费用,Teva,罗氏,Celgene公司,Genzyme和诺华,在提交工作。 Dr. Schippling has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Has received personal compensation for activities with Almirall, Biogen, Merck, Sanofi Genzyme, and TEVA. Dr. Vermersch has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Almirall, Biogen, Celgene, Merck, Novartis, Roche, Sanofi, Servier, and Teva. Dr. Vermersch has received research support from Almirall, Biogen, Celgene, Merck, Novartis, Roche, Sanofi, Servier, and Teva. Dr. Agoropoulou has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Catherine Agoropoulou is employee of Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland. Dr. Carolyn Marie has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Carolyn Marie Ervin is an employee of Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, NJ, USA. Dr. Silva has nothing to disclose. Dr. Petzold has nothing to disclose.
