文摘
摘要目的:评估的有效性转向或维护ocrelizumab MRI措施(OCR)治疗疾病的活动和发展开放的扩展(OLE)时期复发多发性硬化症的III期试验(RMS)。
背景:OCR的疗效和安全性,暴露出RMS 96周的双盲控制段歌剧I和II (NCT01247324;NCT01412333)。
设计/方法:在OLE的开始时期,患者持续(OCR-OCR)或从interferon-beta-1a (IFNβ1a) OCR (IFN-OCR)。磁共振成像病变活动(钆增强[T1Gd +]病变T1、新/扩大T2 [N / ET2]病变)和全脑体积百分比变化(WBV),大脑皮层灰质体积(cGMV)和白质体积(WMV)进行了分析。
结果:IFN-OCR患者,调整数量的T1Gd + 0.48病变pre-switch /扫描时间,并减少0.00年OLE的1和2;类似的减少调整数量的N / ET2病变被认为从今年2.16病变/扫描pre-switch 0.33和0.08年的OLE 1和2。OCR-OCR继续保持低数量的T1Gd + N /通过2年的OLE ET2病变。OCR-OCR继续与IFN-OCR扳道工核心研究的脑萎缩较低基线的年1和2的OLE时期衡量WBV变化(−−1.51%,−1.57% / 1.31%−1.89%;p < 0.01);cGMV变化(−−1.56%,−1.72% / 1.47%−1.91%;p = 0.16, p < 0.01)和WMV变化(−−1.23%,−1.11% / 0.94%−1.46%;p < 0.01)。
结论:从IFNβ1a转向ocrelizumab的OLE时期与MRI快速、健壮的减少疾病有关的活动。患者最初随机ocrelizumab维护降低整个大脑,白质和皮质灰质组织损失相比连续治疗4年后启动ocrelizumab 2年后。
研究支持:
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