文摘
摘要目的:描述当前状态的招聘阶段CREST-2审判。
背景:每年超过100000的颈动脉血管再生程序完成在美国无症状的颈动脉狭窄。颈动脉内膜切除手术的安全性(CEA)和颈动脉支架植入(CAS),和药物治疗的疗效改变动脉粥样硬化的进展有所改善。因此,之前的随机试验的适用性受到质疑。
设计/方法:CREST-2的目的是比较CEA和密集的医疗管理(IMM)与IMM (n = 1240),中科院和IMM与IMM (n = 1240),通过两个并行随机临床试验≈120医疗中心。复合主要结果是任何中风或死亡后44天内随机化或侧缺血性中风之后4年。认知功能是一个次要的结果。IMM定向集中,包括严格控制血压(收缩压目标< 130 mm Hg)和胆固醇(低密度脂蛋白目标< 70 mg / dl)以及生活方式的指导。
结果:截至2018年9月20日,选址委员会已经批准了185个站点,其中144已经准许入学。123网站注册至少一个病人。外科手术和介入管理委员会400年受到信任医生和175干涉。额外的120个干涉已获批准提交额外的情况下通过CREST-2同伴注册中心,它提供了一种CMS-reimbursed通路CREST-2完整的认证。截至2018年10月17日,1188名患者被随机:612(51%)患者在动脉内膜切除术试验中,576名(49%)患者支架试验。
结论:CREST-2旨在确定无症状的颈动脉狭窄的最佳方法。将提供一个更新的数字病人随机中心认证,以及外科医生和干涉完全批准。中科院的注册中心将提供选项,同时为参与CREST-2增强干涉的凭证。
披露:Meschia博士没有披露。拉尔博士没有披露。博士霍华德没有披露。图兰没有披露博士。Roubin博士没有披露。布朗医生没有披露。巴雷特博士没有披露。查图尔维迪博士已经收到了个人在一篇社论中补偿能力NEJM观察神经学》杂志上。首页查图尔维迪博士接到勃林格殷格翰集团研究支持。Chimowitz博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与百时美施贵宝公司或其他活动。 Dr. Demaerschalk has nothing to disclose. Dr. Howard has nothing to disclose. Dr. Huston has nothing to disclose. Dr. Lazar has nothing to disclose. Dr. Moore has nothing to disclose. Dr. Moy has nothing to disclose. Dr. Voeks has nothing to disclose. Dr. Brott has nothing to disclose.
