文摘
摘要目的:评估治疗窗口值的变化方向脑深部刺激(DBS)的变化。
背景:我们测试了定向DBS领先,这增加了径向分段电极用于选择性刺激方向正交的轨迹。临床证据的额外功能的定向,我们评估不同定向刺激的治疗窗的设置。
设计/方法:DIRECT-DBS是一个前瞻性、随机、多中心、双盲研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02835274)采用交叉设计。12个科目登记和双边定向植入DBS领导(Vercise Cartesia,波士顿科学)治疗帕金森病的症状。访问发生在三个主要时期:在植入,3 - 5个月,1年。在不到三,多个单日编程访问将优化方向进行编程,根据临床反应。的访问,探索各种定向刺激设置在最优纵向层面上,首先在90度的增量,然后在30度的增量。这些优良的探索可能需要精确fractionalization套分段电极之间的电流。在每个设置,治疗窗口计算最小振幅之间的差异充分刚度控制和最小振幅诱发副作用限制了评估员蒙蔽测试设置。
结果:到目前为止收集的检查结果显示差异不同定向刺激治疗窗口设置。这些差异可以小至30度的变化表现出来的旋转方向。30度之间的平均变化治疗窗口设置为52.3±79.0%,或0.41±0.11 mA。最大的变化是1.3 mA(发现两次,在1.0和2.3之间马和马在0.2和1.5之间)。
结论:这些结果表明,定向刺激是一个有趣的进步在DBS技术可能引起微分临床反应与其他编程更改可能没有被观察到。
披露:Steigerwald博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动与波士顿科技公司,美敦力公司,圣裘德医疗。舒尔曼博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,美敦力公司作为一个独立的顾问或其他活动。Matthies博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动在美敦力公司的资助下,赠款和个人费用从波士顿科学。Kirsch博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动与波士顿科技拨款和学费和资助艾尔建。Kirsch博士收到拨款和费用从波士顿科学研究支持和资助艾尔建。Chabardes博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与美敦力公司或其他活动,波士顿科学,医学技术。博士德Bie没有披露。十Brinke博士没有披露。莫罗博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,美敦力公司的酬金或其他活动。Fraix博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动UCB的谢礼,所以美敦力公司讲课; honoraria from AbbVie for participation in scientific committee. Dr. Meoni has nothing to disclose. Dr. Juarez Paz has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Boston Scientific. Dr. Blum has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Boston Scientific. Dr. Wynants has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Boston Scientific. Dr. Scholtes has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities as an employee of Boston Scientific. Dr. Van Dyck has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Boston Scientific. Dr. Volkmann has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Boston Scientific, Medtronic, Allergan, Merz, UCB, AbbVie, TEVA, Zambon, and Bial.
