文摘
摘要目的:评估fremanezumab在响应率的影响,在情景性偏头痛急性头痛药物的使用,和残疾(EM)失败的患者至少有一个事先预防偏头痛药物。
背景:预防药物建议EM患者每月≥4天头痛。Fremanezumab,全人源化单克隆抗体(IgG2Δa)选择性目标降钙素相关基因肽(CGRP怎样),有效防止EM,但其有效性在之前的预防性药物治疗失败的患者是未知的。
设计/方法:在这个阶段3、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,患者被随机分配比接受皮下fremanezumab季度(675 mg在基线和安慰剂在周4和8),每月fremanezumab(225毫克基线,星期4和8),或安慰剂(基线,周4和8)。分析失败的患者至少有一个事先预防偏头痛药物(由于缺乏有效性或无法忍受)。端点包括患者的比例≥每月平均减少50%的偏头痛天数,意味着从基线的月平均天数急性偏头痛头痛药物使用或残疾评估(MIDAS)得分在12周的治疗期。
结果:更大比例的病人fremanezumab偏头痛天减少≥50%(季度:38%,P= 0.0115;月:42%,P= 0.0015)与安慰剂相比(18%)。Fremanezumab显著降低急性头痛药物使用的日子(季度(最小二乘均值变化):−3.1天;月:−3.4天)与安慰剂比较(−1.1天;这两个,P< 0.0001)。Fremanezumab显著提高残疾,基于MIDAS的变化分数(季度:−24.7,P= 0.0006;月:−27.0,P< 0.0001)与安慰剂比较(−11.3)。
结论:之前在EM患者预防偏头痛药物治疗失败,fremanezumab有效,减少急性头痛药物的使用,和改善残疾,影响大小大于那些人口在整个试验。
披露:赢家博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,爱力根或其他活动,安进,Supernus, Teva,诺华,Avanir, Promius。Halker博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,WebMD / Medlink或其他活动,安进,爱力根。Halker博士已经收到了个人在一篇社论中补偿电流神经病学和神经科学报告的能力。首页科恩博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与员工梯瓦制药或其他活动。杨医生已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与梯瓦制药或其他活动。Yeung博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与梯瓦制药或其他活动。加尔博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与梯瓦制药或其他活动。
