文摘
摘要目的:依从性的分析报告,病人满意度问卷调查的结果,在临床试验和照明灯(之间的相关性NCT02952911)措施。
背景:传感器,主动和被动自我监控可能比定期在临床上更敏感和具体评估来衡量进展在多发性硬化症(MS)。
设计/方法:女士(20-57患者年;扩大残疾状态量表得分0 - 5.5;n = 76)和健康对照组(n = 25)收到了一个预配置智能手机和smartwatch提示用户执行照明灯测试电池,包括“主动测试”和“被动监测”,24周。主要分析评估受试者的依从性(比例的研究周至少3天的积极完成测试和被动监测至少4小时/天)和患者满意照明灯监视解决方案。在诊所进行测试和脑MRI评估。二次分析探索照明灯是否基于传感器的结果1)之间的不同患者和健康对照组,2)女士与在临床结果。照明灯传感器之间的关系和在临床测试结果报告使用斯皮尔曼相关系数(SCC)。
结果:依从性的分析完成了研究显示69.5%的患者坚持主动测试和78.7%的被动监测。满意度MS患者完成了研究(n = 68)是优秀的(72.7平均得分(满分100分)的终止访问)。相关性的转速测量照明灯Five-U-Turn测试vs定时25英尺走测试时间是鳞状细胞癌= -0.501 (p < 0.001, n = 60)。进一步对比基线照明灯传感器将女士和在临床测试结果。
结论:病人的依从性和满意度结合临床和传感器之间的相关性观察结果显示潜力的照明灯监控解决方案获取有意义的相关结果增加MS患者的临床情况。
披露:好吃博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动收到演讲酬金和科学会议,差旅费用一直是临床试验指导委员会成员或参与临床试验的顾问委员会在过去三年与Idec,默克公司Serono,基因泰克,Genzyme,诺华公司,赛诺菲-安万特(sanofi - aventis)梯瓦制药、罗氏,Celgene公司Actelion股价,nms, MSIF。米尔罗博士没有披露。Midaglia Fernandez博士没有披露。博士的坟墓已收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与生原体或其他活动,基因泰克公司和S3组。格雷夫斯博士接到生原体和Genentech研究支持。豪泽博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与Annexon或其他活动,Symbiotix, Bionure Neurona;他还收到了来自f的旅费罗氏公司有限公司和诺华CD20-related会议和演讲。朱利安博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或者其他活动与员工的基因泰克公司朱利安博士持有股票或股票期权在f .罗氏公司赞助的研究中,朱利安博士是作为一个侦探。朱利安博士持有股票或股票期权的罗氏公司。贝克博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与f·霍夫曼-罗氏公司或其他活动,Schadrack博士有限公司已收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与f·霍夫曼-罗氏公司或其他活动,戈森博士有限公司已收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与f·霍夫曼-罗氏公司或其他活动,戈森博士有限公司持有股票或股票期权在f .罗氏公司有限公司苏格兰博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,作为雇员或其他活动的f·霍夫曼-罗氏公司,有限公司Lipsmeier博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动Lipsmeier博士f .罗氏公司有限公司已经收到版税,支付许可费用,或合同权利从Lipsmeier博士f .罗氏公司有限公司已收到研究f .罗氏公司有限公司的支持。 Dr. Bernasconi has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with F. Hoffman-La Roche, Ltd. Dr. Belachew has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with F. Hoffman-La Roche, Ltd. Dr. Lindemann has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Employee of F. Hoffman-La Roche, Ltd.
