文摘
摘要目的:评估阿仑单抗的影响在名RRMS患者血清神经丝的光(sNfL)水平与SC IFNB-1a 2年来,和阿仑单抗的7年。
背景:sNfL neuroaxonal损伤是一种很有前途的生物标志物。在CARE-MS我(NCT00530348),阿仑单抗显著提高临床/核磁共振结果vs SC IFNB-1a / 2年首次治疗名RRMS患者。阿仑单抗疗效维持在7年2扩展研究(NCT00930553;NCT02255656)。
设计/方法:我病人收到CARE-MS SC IFNB-1a 44μg 3×/星期或阿仑单抗12毫克/天(基线:5天;1年之后:3天;进一步的为期3天的课程≥12个月根据需要扩展)。一个单分子阵列(SIMOA)分析是用来确定sNfL水平。P值治疗组之间比较sNfL水平排名ANCOVA调整时的年龄和基线sNfL。
结果:alemtuzumab-treated sNfL水平类似的中位数(n = 354)和SC IFNB-1a-treated (n = 159)患者基线(31.7 pg / mL vs 31.3 pg / mL)。sNfL中位数水平明显下降和阿仑单抗在治疗后6个月和SC IFNB-1a (17.2 pg / mL vs 21.4 pg / mL;P< 0.0001),显著差异坚持月24 (13.2 pg / mL vs 18.7 pg / mL;P< 0.0001)。月24日更alemtuzumab-treated患者减少sNfL水平(81% vs 72%),更有一个减少≥50% (69% vs 57%),和更少的患者sNfL水平高于年龄调整80th百分位的非ms健康对照组(12% vs 30%;P= 0.0003)。sNfL水平保持稳定和低alemtuzumab-treated病人月84(平均12.7 pg / mL),尽管有57%接受没有额外的治疗在最初2课程。
结论:阿仑单抗是比SC IFNB-1a更有效减少sNfL名RRMS患者在首次治疗水平。Post-alemtuzumab水平与健康对照组比较坚持月84。这些发现符合阿仑单抗临床和MRI结果的影响。
披露:Kuhle博士的机构已收到赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与生原体或其他活动,诺华制药、Protagen AG,罗氏,Teva,赛诺菲安万特Genzyme,瑞士女士社会,和默克公司Serono,。Kuhle已收到博士研究ECTRIMS研究奖学金计划的支持,拜耳公司,生原体,赛诺菲安万特Genzyme,默克公司,诺华制药、罗氏、瑞士女士社会,瑞士国家研究基金会和巴塞尔大学。Daizadeh博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与赛诺菲安万特或其他活动。巴罗博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与Teva和诺华制药或其他活动。旧事已收到个人赔偿咨询博士担任科学顾问委员会说,或其他活动与诺华制药公司,瑞士巴塞尔。Leppert博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与诺华或其他活动。Godin博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动与赛诺菲-安万特制药公司商羯罗博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与赛诺菲安万特或其他活动。Samad博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与赛诺菲安万特或其他活动。Jacobs博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与赛诺菲安万特或其他活动。钟博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动与赛诺菲-安万特制药公司。罗斯切博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与赛诺菲安万特或其他活动。 Dr. Kaiser has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Sanofi. Dr. Kappos’ institution has received compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Actelion, Alkermes, Almirall, Bayer, Biogen, Celgene/Receptos, df-mp, Excemed, GeNeuro SA, Genzyme, Japan Tobacco, Merck, Minoryx, Mitsubishi Pharma, Novartis, Roche, Sanofi-Aventis, Santhera, Teva and Vianex, and license fees for Neurostatus-UHB products. Dr. Kappos’ institution has received research support from Bayer, Biogen, Novartis, the Swiss MS Society, the Swiss National Research Foundation, the European Union, and Roche Research Foundations. Dr. Havari has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Sanofi.
