中风2.0版本通用数据元素(CDE)点评:更新国家神经疾病和中风研究所(研究所)cd中风(p3.3 - 017)

摘要目的:国家神经疾病和中风研究所(研究所)中风的常见数据元素(cd)开发提高效率和有效性的临床研究数据收集、提高数据质量,促进和加速数据共享研究,并减少启动时间。中风cd的1.0版本在研究所CDE网站上发布2010年中风和核心综述了cd 2015年中风监督委员会(OC)。2018年1月,中风OC建议中风cd进行全面审查和更新到2.0版本。

背景:2018年8月,研究所建立中风V2.0工作组(WG)审查所有中风cd。CDE更新将基于中风研究领域的发展和用户反馈现有的cd。蛛网膜下腔出血颅内脑动脉瘤和cd, 2017年开发,还将进行协调和包容在中风。

设计/方法:中风V2.0工作组,由全球50多个主题专家,将定期审查,修改和添加到现有的中风cd。工作组成员将选择和推荐工具,评估和改进和添加到现有的数据元素从国家注册中心和研究。

结果:中风OC计划检查项目状态在2019年国际中风会议上,紧随其后的是一个公共审查提出的cd。中风V2.0 cd将张贴在研究所CDE网站在2019年。

结论:研究所cd是一个不断发展的资源更新研究进展。研究所鼓励使用cd的临床研究社区在研究标准化研究数据的收集。通过中风V2.0 cd的发展,主动努力提高cd的效用作为中风研究有价值的起点。

披露:费尔德曼博士没有披露。牧羊犬博士没有披露。博士同性恋没有披露。酋长没有披露博士。Esterlitz博士没有披露。节省博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与生原体或其他活动,MedAvante, BrainsGate。Warach博士没有披露。Mendoza-Puccini博士没有披露。