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文摘
客观的检查是否利妥昔单抗感应紧随其后glatiramer醋酸(GA)单一疗法仅比遗传算法更有效治疗活动性疾病的复发多发性硬化症。
方法这是一个单中心、双盲、安慰剂对照研究。55参与者被随机分配(1:1比例)利妥昔单抗(R-GA)或安慰剂(P-GA)感应,GA疗法在所有参与者发起紧随其后。受试者随访3年。主要终点是参与者的数量没有疾病活动的证据(NEDA):那些没有复发,新MRI病灶,残疾和持续的变化。
结果28和27个参与者接受利妥昔单抗和安慰剂归纳,分别与一个参与者在每个手臂收回之前6个月核磁共振。在基线特征没有明显差异。最后的研究中,44.44%的R-GA参与者演示NEDA vs P-GA参与者的19.23% (p= 0.049)。治疗失败的一个更小的比例R-GA参与者(P-GA R-GA 37.04% vs 69.23%,p= 0.019),治疗失败时间长(23.32个月R-GA P-GA vs 11.29个月,p= 0.027)。更少的参与者R-GA手臂有新病灶(25.93% R-GA P-GA vs 61.54%,p= 0.009),减少新的T2病灶(0.48 vs 1.96 P-GA R-GA,p= 0.027)。概率的展示NEDA R-GA手臂回到基线研究期间内。没有不良事件的差异。
结论感应与利妥昔单抗治疗之后,GA可以提供卓越的功效比GA独自在短期内复发多发性硬化症,但这种好处似乎减弱在研究期间内。需要更大规模的研究来评估结果的可持续性。
ClinicalTrials.gov标识符NCT01569451。
术语表
- 独联体=
- 临床孤立综合征;
- CUL=
- 结合独特的病变;
- DMT=
- 疾病修饰治疗;
- eds=
- 扩大残疾状态量表;
- 遗传算法=
- glatiramer醋酸;
- 凝胶=
- 钆增强病变;
- 爱马仕=
- 帮助评估复发缓和多发性硬化的治疗;
- 搞笑=
- 免疫球蛋白;
- 女士=
- 多发性硬化症;
- NEDA=
- 没有疾病活动的证据;
- P-GA=
- placebo-glatiramer醋酸;
- 箴=
- patient-reported结果;
- R-GA=
- rituximab-glatiramer醋酸;
- 悲伤的=
- 持续累积的残疾
脚注
去首页Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
- 收到了2018年6月1日。
- 接受的最终形式2018年10月5日。
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