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文摘
客观的来测试假设经颅磁resonance-guided聚焦超声(tcMRgFUS)丘脑切开术是有效的,耐用,和患者安全的药物难治性特发性震颤(ET),我们在3年随访评估临床结果对照多中心前瞻性试验。
方法结果是基于震颤的临床评定量表,包括手结合tremor-motor(0-32规模),功能残疾(0-32规模),和姿势震颤(0 - 4的规模)分数,总分和特发性震颤患者的生活质量问卷(0 - 100)。分数在36个月相比基线和治疗后6个月评估效果和耐久性。不良事件也有相关报道。
结果测量分数仍从基线到36个月(所有的改善p< 0.0001)。改善的范围从基线手震颤是38% -50%,43% -56%残疾,姿势震颤的50% - -75%,27% - -42%的生活质量。相比,分数在6个月,平均分数增加手震颤(95%可信区间(CI) 0 - 2,p= 0.0098)和残疾(95% CI 1 - 4,p= 0.0001)。在后续的第三年,所有先前提到的不良事件仍轻度或中度,没有恶化,2解决,没有新的不良事件发生。
结论结果在3年后单边tcMRgFUS丘脑切开术等节目的持续受益,没有进步或延迟并发症。病人可能经历一些治疗轻度退化指标3年,尽管从基线仍显著改善。
Clinicaltrials.gov标识符NCT01827904。
证据的分类本研究四级提供证据证明患者严重等,单边tcMRgFUS丘脑切开术3年后提供持久的好处。
术语表
- AE=
- 不良事件;
- CI=
- 置信区间;
- CRST=
- 临床评定量表的颤动;
- 星展银行=
- 脑深部电刺激;
- 等=
- 特发性震颤;
- 食品及药物管理局=
- 食品和药物管理局;
- 位差=
- 四分位范围;
- 先生=
- 核磁共振;
- PMA=
- 上市前的批准;
- 生命质量=
- 的生活质量;
- 追求=
- 特发性震颤的生活质量调查问卷;
- 个随机对照试验=
- 随机对照试验;
- tcMRgFUS=
- 经颅磁resonance-guided聚焦超声波;
- Vim=
- 腹侧核中间
脚注
去首页Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
类的证据:NPub.org/coe
188bet官网app网址播客:NPub.org/021x7d
- 收到了2019年2月27日。
- 接受的最终形式2019年6月20日。
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