文摘
摘要目的:国家神经疾病和中风研究所(研究所)启动了通用数据元素(CDE)项目提供标准化的临床研究数据收集格式,提高研究的效率和有效性,减少启动时间,以及提高数据质量,促进和加速数据共享。2010年,Stroke-specific cd出版。2015年中风监督委员会回顾了核心的cd,并于2018年建议全面审查和更新到2.0版本。
背景:2018年8月,中风研究所召开V2.0工作组(WG)全球50多个主题专家组成。工作组审查所有当前中风cd、蛛网膜下腔出血和颅内脑动脉瘤(SAH) cd在中风V2.0中协调和包容。
设计/方法:中风V2.0 WG分为八个领域特定的子组。子组定期审查,修改和添加到现有的中风cd基于中风的研究进展。中风CDE建议将更新发布到研究所CDE网站内部工作组审查后,邀请评论美国和国际组织从事神经与血管的研究,和一个公共审查草案的更新。
结果:中风V2.0 CDE建议将包括更新和新模板报表,数据字典,仪器信息文件,并指导文档。相关的更新包括cd修正疗法,结果,和成像,并将反映科学的当前状态,简化CDE建议,并整合SAH cd。中风V2.0 cd将2020年研究所CDE网站上。
结论:研究所cd是定期修订的研究进展。通过更新中风cd V2.0,主动努力保持cd的效用作为宝贵的临床研究资源。研究所鼓励使用cd标准化研究数据收集研究。
披露:博士同性恋没有披露。牧羊犬博士没有披露。酋长没有披露博士。Esterlitz博士没有披露。节省博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与生原体或其他活动,MedAvante, BrainsGate,雅培,NuVox。节省博士已经收到了美国医学协会的个人在一篇社论中补偿能力,《美国医学协会杂志》上。节省博士已经收到赔偿董事会快速的医疗服务。Warach博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动与基因泰克,Abbvie。Warach博士已经收到个人薪酬在一篇社论《神经病学临床和转化的能力。首页莱特博士没有披露。 Dr. Mendoza-Puccini has nothing to disclose. Dr. Janis has nothing to disclose.
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