以患者为中心的结局测量作为衡量肿瘤相关癫痫对高级别胶质瘤患者生活质量影响的一种手段(4622)

摘要目的:评估通用(患者报告的结局测量信息系统，PROMIS)或疾病特异性(癫痫生活质量调查-31，[qollie -31]和癌症治疗-脑功能评估，[FACT-Br])以患者为中心的结局测量是否可以识别高级别胶质瘤(HGG)患者与癫痫相关的健康相关生活质量(HRQOL)变化。

背景:肿瘤相关性癫痫(TRE)在HGG患者中很常见，并导致显著的发病率和死亡率。HRQOL测量可能是TRE治疗试验的重要结果，但考虑到症状负担是HGG本身固有的，它们的使用需要额外的知识。

设计/方法:新诊断的HGG患者入组了一项TRE的前瞻性自然史研究。受试者被要求在基线、3个月、6个月和9个月完成FACT-Br、QOLIE-31和6份PROMIS问卷。基线和随访的临床数据包括:年龄，放疗/化疗，药物使用和KPS。受试者分为无TRE、对照TRE (cTRE)和难治性TRE (rTRE)。使用重复测量的混合模型检查FACT-BR、PROMIS和QOLIE-31的表现分数与癫痫发作状态之间的关联。

结果:64名受试者中有53名完成了至少一项FACT-Br/PROMIS调查(139个事件)。22人完成QOLIE-31。经临床变量调整后，cTRE受试者的平均焦虑得分较低(- 5.2分差，CI [- 9.3, 1.2];p=0.04)，社会角色满意度得分高于无tre组(差异4.6分，CI [0.01, 9.7]， p=0.05)。rTRE组受试者的PROMIS整体身体功能较低(- 5.7点差，CI [- 9.4-1.9];p=0.004)和较低的总体QOLIE-31(- 9.4点差，CI [- 14.6, 4.2];p=0.0001)得分高于cre。

结论:通过PROMIS或FACT-Br测量，TRE与患者报告的情绪、身体、社会或功能健康恶化无关。与cre受试者相比，rTRE受试者的身体功能评分和QOLIE-31评分较低。这些发现表明QOLIE-31可能对与癫痫相关的HRQOL变化更为敏感。

披露:Wychowski博士的机构得到了纽约州卫生部的研究支持。瑟文蒂女士没有什么可透露的。Auinger女士没有什么要透露的。作为Novocure的顾问，Wasilewski博士获得了500- 4999美元的个人报酬。乔伊·艾伦·伯克医学博士没什么可透露的。莫伊勒医生没什么可透露的。Birbeck博士作为美国神经学协会(American Neurological Association)的官员或董事会成员，获得了500- 4,999美元的个人报酬。伯贝克博士的直系亲属因担任各种案件的专家证人而获得了10,000- 49,999美元的个人报酬。Birbeck博士所在的机构得到了NIH的研究支持。Birbeck博士的一名直系亲属所在的机构得到了RSNA的研究支持。 Dr. Birbeck has received personal compensation in the range of $500-$4,999 for serving as a Advisory Board with NIH FIC. Dr. Birbeck has a non-compensated relationship as a Ambassador for Zambia with RSTMH that is relevant to AAN interests or activities.