文摘
摘要目的:在这里,我们描述了启动一个新的ET病人注册为患者植入多个源,恒流DBS系统能够提供方向性用于特发性震颤运动症状的管理。
背景:特发性震颤(ET)是最常见的神经系统疾病之一,影响到大约0.9%的世界人口(路易斯·埃德。ET al . Mov Disord 2010年4月15日,25 (5):534 - 41)。ET治疗重点是医疗管理运动症状,包括药物治疗和腹侧中间核(VIM)丘脑切开术,在很大程度上取代了丘脑脑深部电刺激(DBS)的手术治疗选择。DBS VIM丘脑推荐的治疗选择与ET (Elble RJ适当的主题。,等。专家Neurother牧师。2018年4月;18 (4):303 - 321)。新见解对于现实世界,临床使用VIM DBS可能通过实施大型多中心病人登记。
设计/方法:这是一个潜在的,标签上,多中心,国际DBS在50植入中心注册中心进行。所有参与的主题将植入多个源,恒流DBS系统(Vercise,波士顿科学)。受试者随访了3年在植入后时期,他们的整体生活质量改善和评估等症状。临床终点评估基线和在研究随访时间点包括:特发性震颤的生活质量问卷(追求),Fahn-Tolosa-Marin评定量表(FTMTRS),和全球变化的印象。将会记录下的不良事件的发生。
结果:收集的数据和结果特发性震颤的持续的注册中心目前正在进行的和将。
结论:这持续的注册代表第一个全面、大规模的实际结果和评价的多个源的安全性和有效性,恒流DBS系统能够提供方向性的用于治疗特发性震颤。
披露:舒尔曼公关已收到个人薪酬在5000 - 9999美元的范围为波士顿科技公司担任顾问。舒尔曼公关已收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围为美敦力公司担任顾问。Deuschl博士已经收到个人薪酬在5000 - 9999美元的范围为在科学咨询服务或数据安全监测委员会波士顿科技Cavion功能性神经调节。Deuschl博士的机构收到美敦力公司的研究支持。Deuschl博士已经收到相关出版物的出版版税卫生保健。莉莉陈已收到个人赔偿作为波士顿科技公司的员工。Roshini Jain已收到个人赔偿作为波士顿科技公司的员工。Roshini Jain已经收到波士顿科技公司的股票或所有权权益。
