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摘要
背景及目标与白人pMS相比，黑人和西班牙裔患有多发性硬化症(pMS)的人有不同的疾病病程或更糟糕的结果。她们还更有可能受到健康问题社会决定因素的负面影响，从而进一步加剧了结果方面的差距。由于这些差异可能会影响治疗反应，非白色经前症候群必须纳入试验，以提高研究的通用性，从而使治疗方案更具包容性。在这项研究中，我们旨在评估非白人群体在批准的疾病修饰疗法(DMTs) III期试验中的代表性是如何随着时间的推移而变化的，以及医学杂志和制造商网站上种族和民族是如何报道的。
方法我们从1995年到2020年6月对PubMed数据库进行了系统回顾，以确定制造商赞助的食品和药物管理局批准的MS dmt的III期试验。我们探讨了实验性出版物中种族和民族是如何报道的。利用可获得信息的研究，我们分析了非白人经前症候群在一段时间内的代表性，并与多国人口普查数据进行了比较。我们回顾了面向患者和医疗保健提供者(HCP)的可用dmt网站，以评估试验中种族和民族代表性信息的传播情况。
结果共审查了44篇III期试验文献，代表45项试验，其中17项(37.8%)未报告种族或民族，14项(31.1%)报告种族和民族仅占白人参与者的比例，14项(31.1%)报告2个或2个以上种族/民族。与跨国人口普查数据相比，非白人经前症候群在MS试验中的代表性显著不足。由于缺乏数据，无法评估其他种族和族裔的代表性趋势。没有面向患者或hcp的DMT网站报告关键试验中的种族和民族数据。学习结果可在我们的学习仪表板上获得。
结论在MS DMT试验出版物中，种族和民族被低估，制造商网站中省略了种族和民族代表。有数据显示，非白人经前症候群在MS试验中明显不足。这些信息的可用性对于患者及其卫生服务提供者就其护理作出知情决定至关重要。
术语表
- DMT＝
- 疾病修饰治疗；
- 食品及药物管理局＝
- 食品和药物管理局；
- HCP＝
- 医疗保健提供者；
- 女士＝
- 多发性硬化症；
- 经前综合症＝
- 多发性硬化症患者；
- SSDoH＝
- 健康的结构和社会决定因素
脚注
去首页Neurology.org/N全面披露。作者认为相关的资金信息和披露(如果有的话)将在文章末尾提供。
编辑、页面345
- 收到了2021年6月11日。
- 最终接受2021年12月1日。
- ©2022美国神经病学学会首页
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