替罗非班与颅内动脉粥样硬化性疾病所致急性缺血性卒中取栓后功能结局的关系

摘要目的:探讨颅内动脉粥样硬化性疾病所致大血管闭塞患者血管内取栓前静脉输注替罗非班的疗效和安全性。次要目的是确定替罗非班临床效果的潜在介质。

方法:2018年10月至2021年10月，在中国55个中心进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的替罗非班血管内治疗与不使用替罗非班治疗大血管闭塞性卒中(RESCUE BT)试验的事后探索性分析。包括颅内动脉粥样硬化导致的颈内动脉或大脑中动脉闭塞的患者。主要疗效指标是在90天达到功能独立的患者比例(定义为修改的Rankin量表0-2)。采用二元logistic回归和因果中介分析来评估替罗非班的治疗效果和潜在的中介作用。

结果:本研究纳入435例患者，其中71.5%为男性。年龄中位数为65岁(四分位数范围为56-72)，美国国立卫生研究院卒中量表中位数为14岁(四分位数范围为10-19)。替罗非班组患者在90天的功能独立性比安慰剂组患者高(校正优势比，1.68;95%置信区间为1.11−2.56，P= 0.02)，没有增加死亡率或症状性颅内出血的风险。替罗非班与较少的取栓次数相关(中位数[四分位数范围]，1 [1 - 2]vs 1 [1 - 2];P= 0.004)，这是功能独立性的独立预测因子。中介分析显示替罗非班减凝取栓通解释了20.0%(95%可信区间4.1%-76.0%)的替罗非班对功能独立性的影响。

结论:在这项对RESCUE BT试验的事后分析中，替罗非班是一种有效且耐受性良好的辅助药物，用于颅内动脉粥样硬化大血管闭塞患者的血管内血栓切除术。这些发现需要在未来的试验中得到证实。