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文摘
摘要目的:评估brivaracetam的活动,一种新型SV2A配体,在光敏性模型作为癫痫患者疗效的理论水平。
方法:subject-blind安慰剂对照研究光敏性癫痫患者进行调查的影响单剂brivaracetam(10、20、40或80毫克)在光敏反应。每个病人被暴露在断断续续的光刺激,唤起一个广义photoparoxysmal脑电图反应。个人标准光敏性范围(spr)记录post-placebo(天−1)和post-brivaracetam直到回到基线(1 - 3天)。brivaracetam和任何伴随的抗癫痫药物的血浆浓度测定。
结果:的18名可,没有实现SPR废止post-placebo,而14(78%)达到完全废除post-brivaracetam。减少SPR的8例(44%)相比post-placebo 17 (94%) post-brivaracetam。响应时间长两倍post-brivaracetam 80毫克(59.5小时)与低剂量相比,虽然整体效果不存在剂量依赖的相关性。最大剂量相关的光敏反应时间最短的时间间隔观察到最高剂量(0.5小时post-brivaracetam 80毫克)。影响曲线下的面积(SPR从pre-dose vs时间)出现线性与血浆浓度曲线下的面积有关。Brivaracetam耐受性良好。最常见的不良事件是头晕和嗜睡。
结论:我们的研究结果表明,brivaracetam明显抑制广义photoparoxysmal脑电图反应。因此,调查brivaracetam抗癫痫类属性和耐受性的保证在癫痫患者的进一步临床研究。
脚注
这项研究是由联合制药公司,比利时。D.G.一个Kasteleijn-Nolst Trenite由欧盟支持FP6格兰特,居里夫人024224年卓越的椅子:视觉灵敏度。
披露:t·雅各布斯e . Pigeolet和a . Stockis UCB制药公司的雇员,比利时。D.G.A. Kasteleijn-Nolst Trenite, p . Genton d . Parain p . Masnou和e·赫希参与药物研究由不同公司开发新的抗癫痫药物。
收到2006年12月12日。于2007年4月5日接受的最终形式。
