文摘
摘要目的:评价癫痫患者的生活质量量表(QOLIE-31)分数lacosamide-treated患者分组的钠channel-blocking(渣打银行)属性的同时抗癫痫药物(aed)。
背景前池的探索性分析数据从三个II / III期试验(SP667、SP754 SP755)评估疗效和安全性lacosamide, AED批准成人患者的辅助治疗部分性癫痫,分组的渣打银行属性相伴AED。
设计/方法:意味着QOLIE-31得分变化从基线到年底维护进行评估(LOCF)。患者分成两组:渣打银行+(≥1传统渣打银行同时AED在基线(卡马西平、拉莫三嗪、奥卡西平和/或苯妥英衍生品])或者渣打银行。
结果:1046年QOLIE-31患者数据,868(83%)遇到了渣打银行+标准。在渣打银行+集团lacosamide 200或400 mg / d组(n = 174, n = 317)显示最大改进发作(+ 6.42,+ 6.31)担心,但药物效果恶化(400毫克/天;-4.26)。患者随机分配到lacosamide 600 mg / d (n = 121)显示恶化(1 - -3.57)在所有分量表除了没收担心(+ 4.72)。在渣打银行集团lacosamide 200 mg / d (n = 40)与临床有意义的改善社会功能(+ 4.17),和改善癫痫担心(+ 5.37)。改进所有分量表除了药物治疗效果(-4.21)观察患者服用lacosamide 400 mg / d (n = 67)。Lacosamide 600 mg / d (n = 19)显示显著的临床意义的改进发作担心(+ 25.04)和社会功能(+ 9.78),改进药物效应(+ 4.39),总分3.97(+)和能源/疲劳(+ 3.68),和其他分量表上没有改进。
结论:在这个事后探索性分析,lacosamide QOLIE-31分量表上的影响是依赖于剂量和渣打银行相伴AED方案的属性。添加lacosamide高达400毫克/天的治疗患者的任意组合AED导致总体稳定健康相关生命质量。最大的子组之间的差异被发现在患者lacosamide 600 mg / d。
支持:UCB制药。
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星期四,2012年4月26日07:30时am-12:00点
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