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文摘
摘要目的:steroid-sparing效应的甲氨蝶呤(MTX)患者症状广义重症肌无力(MG)。
方法:我们进行12个月的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验的MTX 20毫克口服每周和安慰剂在50乙酰胆碱受体抗体阳性患者毫克2009年4月至2014年8月。主要结果测量是强的松dose-time曲线下面积(AUDTC)从4个月到12个。次要结果定量重症肌无力的措施包括12个月的变化分数,重症肌无力的综合得分,人工肌肉测试,重症肌无力的生活质量,重症肌无力日常生活活动。
结果:58例患者筛选和50了。MTX不会降低4 - 12月强的松AUDTC相比安慰剂(区别MTX−安慰剂:−488.0毫克,95%置信区间2443−到1467。3,p= 0.26);然而,两组的平均每日强的松的剂量减少。MTX没有改善二次措施MG相比安慰剂超过12个月。八个参与者退出过程中研究(1 MTX, 7安慰剂)。没有严重的MTX-related不良事件。最常见的不良事件是特异性的疼痛(19%)。
结论:我们没有发现steroid-sparing造福MTX治疗MG除以12个月,尽管被耐受良好。这项研究表明在MG进行临床试验的挑战,包括与招聘困难,独自参与者改善强的松,需要更好地理解为未来的临床试验结果衡量可变性。
证据的分类:本研究类我提供证据证明广义MG患者MTX并不显著降低强的松AUDTC超过12个月的治疗。
术语表
- AUC=
- 曲线下的面积;
- AUDTC=
- dose-time曲线下的面积;
- CI=
- 置信区间;
- LOCF=
- 最后观察结转;
- 毫克=
- 重症肌无力;
- MG-ADL=
- 重症肌无力的日常生活活动的规模;
- 德国小姐=
- 重症肌无力总分;
- MGFA=
- 重症肌无力的基础;
- MMT=
- 人工肌肉测试;
- MTX=
- 甲氨蝶呤;
- 评分=
- 定量重症肌无力的分数
脚注
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补充数据首页Neurology.org
- 收到了2015年8月28日。
- 接受的最终形式2016年3月17日。
- ©2016美国神经病学学会的首页
信:快速的网络通信
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作者回复:甲氨蝶呤为广义重症肌无力患者
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作者回复:“审判失败”而不是“失败的药物”
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“失败的试验”,而不是“失败的药物”
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甲氨蝶呤为广义重症肌无力患者
