文摘
摘要目的:这个多中心研究的目的是比较natalizumab的功效和fingolimod复发缓和多发性硬化(RR-MS)患者在真实的临床经过2年的随访。
背景:Natalizumab和fingolimod建立二线治疗RR-MS;然而,没有进行肉搏战试验到目前为止,只有一些观察性研究相比,其功效在真实的环境中。
设计/方法:三百九十一名患者开始要么natalizumab (n = 197)或fingolimod (n = 194) RR-MS (F = 264 M = 127,平均年龄= 36.7±9.4 y)和女士提到四个中心2007年3月至2013年7月被前瞻性。没有提到的疾病持续时间差异(±9.4,P = 0.143)和eds得分(平均2.9±1.1,P = 0.099)之间的团体,尽管ARR natalizumab队列都高(1.9±0.7 vs 1.1±0.7, P < 0.001)和更多的患者MRI活动前一年(96.4%比70.7%,P < 0.001)。主要终点是不受任何疾病的患者的比例活动(NEDA-3) 2年的随访中,即脱离临床复发,12周证实eds进展和放射活动(新的或新扩大的T2和/或钆增强病变)。
结果:患者的比例实现NEDA-3 fingolimod组natalizumab 72.0%和59.1%在1年随访,在2年随访71.3%比46.3%。多元逻辑回归分析表明,natalizumab (B =−0.787, P = 0.001)和eds基线值(B =−0.315, P = 0.008)积极影响的概率保持无病。患者基线患者更高的eds的值或natalizumab疾病发病率较低的活动。
结论:从治疗2年随访结果显示持续的功效与更多患者治疗策略达到NEDA-3 natalizumab队列。
披露:Totaro博士已经收到个人赔偿的活动与拜耳先灵葆雅制药、Idec,默克公司Serono,诺华,赛诺菲-安万特和Teva扬声器。Costantino博士已经收到个人赔偿的活动与拜耳先灵葆雅制药、Idec,默克公司Serono,诺华公司和赛诺菲-安万特旅行资金或者演讲者谢礼。丹尼博士没有披露。Bellantonio博士没有披露。Di胭脂博士没有披露。Fantozzi博士没有披露。Cerqua博士已经收到个人活动与赛诺菲安万特Genzyme补偿、Idec, Teva, EMD Serono和诺华。Fuiani博士没有披露。Mundi博士没有披露。马里尼博士没有披露。 Dr. Centonze has received personal compensation from Almirall, Bayer Schering, Biogen Idec, Genzyme, GW Pharmaceuticals, Merck Serono, Novartis, Sanofi-Aventis and Teva as a speaker and/or consultant. Dr. Provinciali has nothing to disclose. Dr. Carolei has nothing to disclose.
