文摘
摘要目的:描述一个脑深部电刺激(DBS)注册建议改善DBS疗法的目的和帕金森病(PD)患者的治疗结果。
背景:尽管大量证据支持DBS在继续最好的医疗管理在麻烦的运动并发症出现在PD,变化的结果不是很好理解,最佳实践是不明确的,和潜在的长期的健康经济数据和处理技术比较缺乏。随机试验是不切实际的探讨这些问题。
设计/方法:调查的潜在临床网站调查临床数据通常被俘。RAD-PD设计作为质量改进的努力。一个大型和异构PD组进行DBS将前瞻性,全面使用标准评估电池和图像分析的特点。Clinician-measured和病人报告结果和成像将从超过1000个参与者聚集在40临床基地在5年的DBS疗法。
结果:在25日回应网站,96%完成一个MDS-UPDRS第三部分,70 - 77%完成MDS-UPDRS部分我,第二和第四,91%完成Hoehn Yahr登台,85%完成MoCA手术前。绝大多数不系统地评估非症状或冲动控制障碍,只有68%捕获PDQ-39。没有受访者评估手术风险和病人满意度。设计了一组全面的数据元素是系统地捕获和RAD-PD基准测试进行分析。仪表盘参与网站将使他们考虑实现改变治疗策略改善DBS护理的质量和PD患者的治疗结果。
结论:RAD-PD需要前瞻性捕获标准和综合评估PD组进行DBS,改善DBS疗法的主要目标和结果。结果将具有广泛适用性的一系列实践场景和病人特点和基础设施可以应用于其他疾病。
研究支持:迈克尔J福克斯基金会,帕金森研究小组
披露:Jimenez-Shahed博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动Teva,圣裘德医疗,美敦力公司。从Avid Radiopharmaceuticals Jimenez-Shahed博士获得了研究支持,阿卡迪亚制药、圣裘德医疗、Biotie,迈克尔·j·福克斯基金会。Bressman博士没有披露。Burack博士没有披露。Farace博士没有披露。杰•麦克伦尼博士没有披露。柯克没有披露博士。Saunders-Pullman博士没有披露。Schwalb博士没有披露。Shih博士没有披露。 Dr. Spindler has nothing to disclose. Dr. Moro has nothing to disclose. Dr. York has nothing to disclose.
