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文摘
客观的评估daridorexant的剂量反应,一个新的双促食素受体拮抗剂,入睡后后(WASO)。
方法老年(≥65岁)的参与者(n = 58)失眠患者随机分配治疗(拉丁方设计)接收5(5、10、25和50毫克daridorexant和安慰剂)5治疗期间,每个组成的2治疗夜之后,5 - 12天的冲刷。主要疗效终点是绝对变化从基线WASO(主要)和延迟持续睡眠(有限合伙人;二级)天1和2(平均2治疗夜评估通过多导睡眠图)在每一个时期。安全性和耐受性也被评估。
结果58的参与者中,67%是女性,平均年龄是69岁(范围65 - 85年)。沃和有限合伙人是剂量依赖性降低从基线到天1和2之后daridorexant管理局(多重比较过程建模,p< 0.0001和p分别为= 0.004);在统计上显著的剂量减少≥10毫克与安慰剂比较(WASO:−32.0−45.1−61.4分钟;有限合伙人:−44.9−43.8−45.4分钟10,25岁和50毫克,分别p≤0.025)。daridorexant和安慰剂治疗诱发不良事件相似;最常见的是疲劳、鼻咽炎、步态障碍,头痛在任何团体(≤7%)。
结论Daridorexant耐受性良好。改善WASO和LPS存在剂量依赖的相关性具有统计学意义(剂量范围10 - 50毫克)在老年人失眠障碍。
ClinicalTrials.gov标识符:NCT02841709。
证据的分类本研究类我提供证据证明,老年人失眠,daridorexant WASO减少。
术语表
- 发布=
- 美国睡眠医学学会;
- AE=
- 不良事件;
- AESI=
- 不良事件的特殊利益团体;
- ALT=
- 丙氨酸转氨酶;
- 第五版=
- 精神疾病诊断与统计手册,Vth版;
- DSST=
- 数字符号替换测试;
- 测试结束=
- 治疗结束;
- FAS=
- 全分析集;
- 自己的特色=
- 独立安全委员会;
- KSS=
- 卡罗林斯卡嗜睡量表;
- 有限合伙人=
- 延迟持续睡眠;
- LS=
- 最小二乘;
- MCP-Mod=
- 多重比较过程建模;
- 巴黎圣日尔曼=
- 多导睡眠描记术;
- SDS=
- 希恩残疾量表;
- sLSO=
- 主观延迟开始睡觉;
- sTST=
- 主观的总睡眠时间;
- sWASO=
- 主观入睡后醒来;
- TEAE=
- 治疗诱发的不良事件;
- 结核菌素=
- 总睡眠时间;
- 血管=
- 视觉模拟评分;
- 沃=
- 后入睡后
脚注
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↵*这些作者的贡献同样这项工作。
病人页面,页面e2287
类的证据:NPub.org/coe
188bet官网app网址播客:NPub.org/inqgmb
- 收到了2019年7月8日。
- 接受的最终形式2020年1月28日。
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