文摘
背景和目标调查潜在的等离子体光神经丝(pNfL)作为生物标志物的疾病进展和治疗反应进展型多发性硬化症(PMS)有无急性疾病活动。
方法事后的分析pNfL水平2安慰剂对照,3期研究在继发型多发性硬化(spm;扩展)和原发性进行性多发性硬化症(项目组合管理系统;分别使用siponimod通知)和fingolimod,活性化合物。pNfL水平量化使用单一分子阵列(家酿Simoa)免疫测定从存储乙二胺四乙酸(EDTA)患者血浆样品的所有同意的探索性生物标志物分析研究;pNfL水平分为高(≥30 pg / mL)和低(< 30 pg / mL)在基线。我们调查了协会pNfL残疾人发展水平,认知能力下降,脑萎缩和他们通过临床措施表明治疗反应的敏感性。
结果我们分析了4185年pNfL样本1452 spm患者和1172 378名患者的样本项目组合管理系统。基线pNfL水平高spm (geomean 32.1 pg / mL)比在项目组合管理系统(22.0 pg / mL;p< 0.0001)。在两个研究中,高基线pNfL水平与年龄有关,扩大残疾状态量表得分更高,更多的Gd+病变,和更高的负载(所有T2病灶p< 0.05)。独立的治疗,高和低基线pNfL水平与更高的风险确认3个月(spm(32%),风险比(95%置信区间)1.32 (1.09 - -1.61);项目组合管理系统(49%),1.49(1.05 - -2.12))和6个月残疾进展(spm (26%), 1.26 (1.01 - -1.57);项目组合管理系统(48%),1.48(1.01 - -2.17)),依赖轮椅早些时候(spm (50%), 1.50 (0.96 - -2.34);项目组合管理系统(197%),2.97(1.44 - -6.10)),认知能力下降(spm(41%), 1.41(1.09 - -1.84)),以及较高的脑萎缩(意味着改变月24:spm−0.92;项目组合管理系统,−1.39)。基线pNfL水平与未来有关残疾进展和脑萎缩的程度无论存在与否的急性疾病活动钆增强病变(或最近发生复发前基线)。pNfL水平低的患者siponimod或fingolimod与安慰剂治疗患者和更高的在那些经历过残疾的进展。
讨论pNfL与未来有关的临床和放射残疾在集团层面发展特性。pNfL降低了治疗和可能是一个有意义的测量在经前综合症的研究结果。
试验注册信息扩大(ClinicalTrials.gov标识符:NCT01665144),并通知(ClinicalTrials.gov标识符:NCT00731692)。
术语表
- CDP=
- 证实了残疾进展;
- DMT=
- 疾病修饰治疗;
- eds=
- 扩大残疾状态量表;
- 乙二胺四乙酸=
- 乙二胺四乙酸;
- EOS=
- 研究结束时,;
- 测试结束=
- 治疗结束;
- Gd+ =
- 钆增强;
- 人力资源=
- 风险比;
- MMRM=
- 混合模型重复措施;
- 女士=
- 多发性硬化症;
- 国家橄榄球联盟=
- 神经丝的光;
- PASAT的=
- 节奏的听觉串行测试;
- PBVC=
- 大脑体积变化百分比;
- 经前综合症=
- 进展型多发性硬化症;
- pNfL=
- 等离子体光神经丝;
- 项目组合管理系统=
- 主要进展型多发性硬化症;
- RMS=
- 复发多发性硬化症;
- SDMT=
- 符号位模式测试;
- spm=
- 继发型多发性硬化
脚注
去首页Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
↵*这些作者的贡献同样这项工作。
- 收到了2021年4月14日。
- 接受的最终形式2022年2月4日。
- 版权©2022年作者(年代)。发表的Wolters Kluwer健康,公司代表美国神经病学学会。首页
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信:快速的网络通信
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作者回复:血液神经丝灯进展型多发性硬化症:随机对照试验的事后分析。2
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读者反应:血液神经丝灯进展型多发性硬化症:随机对照试验的事后分析。2
