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2012年9月25日 ;79(13补充1) 培训、认证和实践标准

开发实践对血管内重建术对急性缺血性中风的建议

马克·a·一员,罗伯塔·l·Novakovic,安德烈诉Alexandrov,济Darkhabani,兰德尔·c·Edgell,乔伊的英语,唐纳德·弗雷,达拉·g·杰米逊,Vallabh Janardhan,萨他,拉希德m .他,艾琳Katzan,Pooja Khatri,Jawad f•基尔马尼,David s . Liebeskind,Italo Linfante,Thanh n阮,Jeffrey l .储蓄者,Lori快门,安德鲁·泽维尔,Dileep Yavagal,奥萨马o . Zaidat
第一次出版2012年9月24日, DOI: https://doi.org/10.1212/WNL.0b013e31826959fc
马克·a·一员
从威斯康辛医学院/ (M.A.L. Froedtert医院,Z.D.,O。O。Z.), Milwaukee, WI; University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas (R.L.N.), Dallas; University of Alabama (A.V.A.), Birmingham; St. Louis University (R.C.E.), St. Louis, MO; University of California San Francisco (J.E.), San Francisco; Radiology Imaging Associates (D.F.), Denver, CO; Weill Cornell Medical College (D.G.J.), New York, NY; Texas Stroke Institute (V.J.), Dallas; Asia Pacific Comprehensive Stroke Institute (N.J.), Pahoa, HI; Wake Forest Baptist Health (R.M.J.), Winston-Salem, NC; Cleveland Clinic Foundation (I.K.), Cleveland, OH; University of Cincinnati (P.K., L.S.), Cincinnati, OH; New Jersey Neuroscience Institute (J.F.K.), JFK Medical Center, Edison; University of California Los Angeles (D.S.L., J.L.S.), Los Angeles; Baptist Medical Center (I.L.), Miami, FL; Boston University Medical Center (T.N.J.), Boston, MA; Wayne State University (A.X.), Detroit, MI; and University of Miami (D.Y.), Miami, FL.
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罗伯塔·l·Novakovic
从威斯康辛医学院/ (M.A.L. Froedtert医院,Z.D.,O。O。Z.), Milwaukee, WI; University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas (R.L.N.), Dallas; University of Alabama (A.V.A.), Birmingham; St. Louis University (R.C.E.), St. Louis, MO; University of California San Francisco (J.E.), San Francisco; Radiology Imaging Associates (D.F.), Denver, CO; Weill Cornell Medical College (D.G.J.), New York, NY; Texas Stroke Institute (V.J.), Dallas; Asia Pacific Comprehensive Stroke Institute (N.J.), Pahoa, HI; Wake Forest Baptist Health (R.M.J.), Winston-Salem, NC; Cleveland Clinic Foundation (I.K.), Cleveland, OH; University of Cincinnati (P.K., L.S.), Cincinnati, OH; New Jersey Neuroscience Institute (J.F.K.), JFK Medical Center, Edison; University of California Los Angeles (D.S.L., J.L.S.), Los Angeles; Baptist Medical Center (I.L.), Miami, FL; Boston University Medical Center (T.N.J.), Boston, MA; Wayne State University (A.X.), Detroit, MI; and University of Miami (D.Y.), Miami, FL.
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安德烈诉Alexandrov
从威斯康辛医学院/ (M.A.L. Froedtert医院,Z.D.,O。O。Z.), Milwaukee, WI; University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas (R.L.N.), Dallas; University of Alabama (A.V.A.), Birmingham; St. Louis University (R.C.E.), St. Louis, MO; University of California San Francisco (J.E.), San Francisco; Radiology Imaging Associates (D.F.), Denver, CO; Weill Cornell Medical College (D.G.J.), New York, NY; Texas Stroke Institute (V.J.), Dallas; Asia Pacific Comprehensive Stroke Institute (N.J.), Pahoa, HI; Wake Forest Baptist Health (R.M.J.), Winston-Salem, NC; Cleveland Clinic Foundation (I.K.), Cleveland, OH; University of Cincinnati (P.K., L.S.), Cincinnati, OH; New Jersey Neuroscience Institute (J.F.K.), JFK Medical Center, Edison; University of California Los Angeles (D.S.L., J.L.S.), Los Angeles; Baptist Medical Center (I.L.), Miami, FL; Boston University Medical Center (T.N.J.), Boston, MA; Wayne State University (A.X.), Detroit, MI; and University of Miami (D.Y.), Miami, FL.
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济Darkhabani
从威斯康辛医学院/ (M.A.L. Froedtert医院,Z.D.,O。O。Z.), Milwaukee, WI; University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas (R.L.N.), Dallas; University of Alabama (A.V.A.), Birmingham; St. Louis University (R.C.E.), St. Louis, MO; University of California San Francisco (J.E.), San Francisco; Radiology Imaging Associates (D.F.), Denver, CO; Weill Cornell Medical College (D.G.J.), New York, NY; Texas Stroke Institute (V.J.), Dallas; Asia Pacific Comprehensive Stroke Institute (N.J.), Pahoa, HI; Wake Forest Baptist Health (R.M.J.), Winston-Salem, NC; Cleveland Clinic Foundation (I.K.), Cleveland, OH; University of Cincinnati (P.K., L.S.), Cincinnati, OH; New Jersey Neuroscience Institute (J.F.K.), JFK Medical Center, Edison; University of California Los Angeles (D.S.L., J.L.S.), Los Angeles; Baptist Medical Center (I.L.), Miami, FL; Boston University Medical Center (T.N.J.), Boston, MA; Wayne State University (A.X.), Detroit, MI; and University of Miami (D.Y.), Miami, FL.
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兰德尔·c·Edgell
从威斯康辛医学院/ (M.A.L. Froedtert医院,Z.D.,O。O。Z.), Milwaukee, WI; University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas (R.L.N.), Dallas; University of Alabama (A.V.A.), Birmingham; St. Louis University (R.C.E.), St. Louis, MO; University of California San Francisco (J.E.), San Francisco; Radiology Imaging Associates (D.F.), Denver, CO; Weill Cornell Medical College (D.G.J.), New York, NY; Texas Stroke Institute (V.J.), Dallas; Asia Pacific Comprehensive Stroke Institute (N.J.), Pahoa, HI; Wake Forest Baptist Health (R.M.J.), Winston-Salem, NC; Cleveland Clinic Foundation (I.K.), Cleveland, OH; University of Cincinnati (P.K., L.S.), Cincinnati, OH; New Jersey Neuroscience Institute (J.F.K.), JFK Medical Center, Edison; University of California Los Angeles (D.S.L., J.L.S.), Los Angeles; Baptist Medical Center (I.L.), Miami, FL; Boston University Medical Center (T.N.J.), Boston, MA; Wayne State University (A.X.), Detroit, MI; and University of Miami (D.Y.), Miami, FL.
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乔伊的英语
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唐纳德·弗雷
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达拉·g·杰米逊
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Vallabh Janardhan
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萨他
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拉希德m .他
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艾琳Katzan
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Pooja Khatri
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Jawad f•基尔马尼
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David s . Liebeskind
从威斯康辛医学院/ (M.A.L. Froedtert医院,Z.D.,O。O。Z.), Milwaukee, WI; University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas (R.L.N.), Dallas; University of Alabama (A.V.A.), Birmingham; St. Louis University (R.C.E.), St. Louis, MO; University of California San Francisco (J.E.), San Francisco; Radiology Imaging Associates (D.F.), Denver, CO; Weill Cornell Medical College (D.G.J.), New York, NY; Texas Stroke Institute (V.J.), Dallas; Asia Pacific Comprehensive Stroke Institute (N.J.), Pahoa, HI; Wake Forest Baptist Health (R.M.J.), Winston-Salem, NC; Cleveland Clinic Foundation (I.K.), Cleveland, OH; University of Cincinnati (P.K., L.S.), Cincinnati, OH; New Jersey Neuroscience Institute (J.F.K.), JFK Medical Center, Edison; University of California Los Angeles (D.S.L., J.L.S.), Los Angeles; Baptist Medical Center (I.L.), Miami, FL; Boston University Medical Center (T.N.J.), Boston, MA; Wayne State University (A.X.), Detroit, MI; and University of Miami (D.Y.), Miami, FL.
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Italo Linfante
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Thanh n阮
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Jeffrey l .储蓄者
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Lori快门
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安德鲁·泽维尔
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Dileep Yavagal
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奥萨马o . Zaidat
从威斯康辛医学院/ (M.A.L. Froedtert医院,Z.D.,O。O。Z.), Milwaukee, WI; University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas (R.L.N.), Dallas; University of Alabama (A.V.A.), Birmingham; St. Louis University (R.C.E.), St. Louis, MO; University of California San Francisco (J.E.), San Francisco; Radiology Imaging Associates (D.F.), Denver, CO; Weill Cornell Medical College (D.G.J.), New York, NY; Texas Stroke Institute (V.J.), Dallas; Asia Pacific Comprehensive Stroke Institute (N.J.), Pahoa, HI; Wake Forest Baptist Health (R.M.J.), Winston-Salem, NC; Cleveland Clinic Foundation (I.K.), Cleveland, OH; University of Cincinnati (P.K., L.S.), Cincinnati, OH; New Jersey Neuroscience Institute (J.F.K.), JFK Medical Center, Edison; University of California Los Angeles (D.S.L., J.L.S.), Los Angeles; Baptist Medical Center (I.L.), Miami, FL; Boston University Medical Center (T.N.J.), Boston, MA; Wayne State University (A.X.), Detroit, MI; and University of Miami (D.Y.), Miami, FL.
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开发实践对血管内重建术对急性缺血性中风的建议
马克。一员,罗伯塔L。Novakovic,安德烈·V。Alexandrov,济Darkhabani,兰德尔·C。Edgell,乔伊英语,唐纳德弗雷,达拉G。杰米逊,VallabhJanardhan,萨他,拉希德M。他,艾琳Katzan,PoojaKhatri,Jawad F。•基尔马尼,大卫·S。Liebeskind,想一下Linfante,Thanh N。阮,Jeffrey L。储蓄者,罗莉快门,安德鲁泽维尔,DileepYavagal,奥萨马O。Zaidat
首页 2012年9月, 79年 (补充1)13日 S243-S255; DOI:10.1212 / WNL.0b013e31826959fc

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管理指导方针已建立急性缺血性中风;然而,缺乏血管内血管再生疗法的具体建议。蓬勃发展的调查血管内血管再生治疗急性缺血性中风,设备迅速发展,多样化的培训提供者执行程序的背景强调需要实践的建议。本文提供了一个简明的血管和神经学介入社会的血管内急性缺血性中风圆桌会议。首页本文档是审查当前的临床疗效的药物开发和机械血管再生疗法,选择标准,periprocedure管理和血管内时间指标和突出当前的实践模式。因此为未来的发展提供了一个轮廓multisociety指导方针和建议,改善病人的选择、过程管理和组织血管再生疗法在急性缺血性中风的策略。

术语表

行为=
激活凝血时间;
啊哈=
美国心脏协会;
AIS=
急性缺血性中风;
亚撒=
美国中风协会;
方面=
阿尔伯塔省中风早期CT评分程序;
CI=
置信区间;
出口信贷机构=
欧洲合作急性中风研究三世;
艾德=
急诊科;
EMS=
紧急医疗服务;
导=
血管内血管再生疗法;
食品及药物管理局=
美国食品和药物管理局;
IA=
动脉内的;
我=
颅内出血;
IMS=
中风的介入管理;
J-MUSIC=
日本调查员'Collaboration多中心中风;
MCA=
大脑中动脉;
融化=
MCA-Embolism局部纤溶干预试验;
谢谢=
在脑缺血机械血栓清除;
清洁先生=
多中心随机临床试验的血管内治疗急性缺血性中风在荷兰;
救援先生=
先生和血管再通的中风血栓栓子切除术;
夫人=
改良Rankin规模;
署=
国立卫生研究院的中风尺度;
研究所=
国家神经疾病和中风研究所;
或=
优势比;
PROACT=
Prolyse急性脑血栓栓塞;
rtPA=
重组组织纤溶酶原激活物;
西奇=
出血症状;
合成实验=
急性缺血性中风的动脉内的和系统性血栓溶解;
治疗=
评估治疗急性中风的模糊系统;
VBO=
vertebrobasilar闭塞

为了改善急性缺血性中风患者的结果(AIS),最近的计划概述了最好的医疗管理和开发协议促进及时识别和管理美国食品和药物管理局(FDA)批准IV重组组织纤溶酶原激活物(rtPA)符合条件的患者。1,2

恢复血流后AIS与改进的结果和降低死亡率。3,4荟萃分析包括超过2000名患者53研究证实了很强的相关性之间的血管再通和良好的功能结果在3个月,与nonrecanalization相比(比值比(或)4.43;95%可信区间(CI) 3.32 - -5.91)。4动脉内的(IA)溶栓未获得FDA批准,但随机试验和几个系列由多个关联导致代言选择病人。5,- - - - - -,9血管内血管再生疗法(ERT)目前类Ib推荐IA选择患者溶栓和机械血栓提取IIb级推荐美国心脏协会(AHA)的指导方针。1,- - - - - -,9两个设备家庭FDA批准ERT:谢谢猎犬(同心医疗公司,山景,CA)和半影愿望系统(半影Inc .)、阿拉米达,CA);和多个新设备正在迅速接近FDA的批准和市场的可用性。10,11建立指导方针和建议可用于成年人的早期治疗AIS1和全面发展的中风中心7和培训标准血管内治疗缺血性中风。9然而,指南ERT AIS的缺乏。正在进行的临床试验和轻快的步伐新兴技术促进了血管内治疗AIS的热情,导致实践的需要发展建议。

这个大纲是由一组医生的专长neurointerventional程序、血管神经,neurocritical保健、神经外科和神经放射学。首页在许多情况下,临床试行的数据缺乏,和实践的基础上讨论了病理生理的基本原理和专家意见,而不是随机临床试验的基础上。

安全性和有效性的血管内血管再生治疗急性缺血性中风

血管内治疗颅内血管再生的选项已进化了很多在过去的十年。几个试验评估总结了各种疗法表1。在急性脑Prolyse血栓(PROACT)和PROACT II研究评估使用IA溶栓与prourokinase在大脑中动脉(MCA)遮挡。5,6最初的2期临床试验证明与prourokinase更高的血管再通率。5PROACT II, 3期临床试验证实了IA溶栓的效果与患者prourokinase MCA闭塞治疗6小时内出现症状。6最低要求NIH卒中量表(署)得分为4,除了孤立性失语或偏盲,需要登记。prourokinase患者有较高的血管再通(66% vs 18%;p< 0.001)和更有可能有一个好的结果(改良Rankin规模(夫人)得分在90天,0 - 40% vs 25%;p= 0.04),尽管较高的症状性颅内出血(西奇)(10% vs 2%;p= 0.06)。MCA-Embolism局部纤溶干预试验(融化)是一个类似的设计试验比较尿激酶和安慰剂患者MCA遮挡,被提前终止,因为日本第四rtPA管理局的批准。12虽然融化发现动力不足,结果是一致的与PROACT试验,表明高与IA溶栓再通率(74%)。12这三个试验的荟萃分析和2个额外的小试验395随机患者和表明IA溶栓联合健康结果的几率增加(夫人得分0 - 1;或2.5;95%可信区间1.33 - -3.14;p< 0.001)和nondependent结果(分数夫人0 - 2;或14;95%可信区间1.31 - -3.51;p< 0.003)。13中风病例对照分析来自日本的多中心调查人员的协作(J-MUSIC),而91年急性cardioembolic中风患者用IA尿激酶治疗后4.5小时内出现症状与对照组,没有收到IA疗法。分析表明,良好的结果(0 - 2分的夫人)更频繁地观察尿激酶组(50.5% vs 34.1%;p= 0.0124),死亡率没有差别。14虽然确认试验所需食品及药物管理局批准IA疗法尚未执行,这些随机试验和大量案例系列支持IA的使用溶栓在选择患者静脉溶栓的资格。

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表1

数据选择血管内血管再生治疗急性缺血性中风的试验

机械设备对ERT进化作为一种实现更快的血管再通大船来遮挡。机械血栓清除在脑缺血(谢谢)和脑缺血是潜在的,单臂、多中心试验用来测试的有效性和安全性设备螺旋血栓切除术治疗中长期大船来遮挡(前和后循环)在8小时内出现症状。102的综合分析研究表明成功再通率(定义为在心肌梗死溶栓2或3分)为64.6%,具有良好的临床结果(0 - 2的比分夫人)在32.4%,尽管自在之物的7.8%在第一项研究中,9.8%在第二。15半影关键中风试验提供小说aspiration-thrombectomy设备注册表数据,模糊系统,在8小时内用于大动脉脑血管闭塞。11四分之一的患者实现了夫人分数小于或等于2的90天。不同的技术用于测量血管再通排除利率之间的直接比较取得了谢谢和半影,但超过自然历史。16

随机试验正在进行,当地与全身溶栓等急性缺血性中风(合成实验)和多中心随机临床试验的血管内治疗急性缺血性中风在荷兰(清洁),比较血管内再通vs标准单独治疗(包括IV rtPA或独自支持性护理)。17,18中风的结果机械检索和再通凝块使用栓子切除术(救援)先生试验比较血管内治疗的有效性在8小时内出现症状和标准医疗标准治疗。19几个试验测试桥接治疗早期静脉rtPA管理局结合血管内的方法,包括中风的介入管理三世(IMS III)和评估急性中风的半影系统治疗(治疗)试验。20.在美国,目前IMS,随机、多中心试验,将招收900名受试者与AIS的3个小时内出现症状比较组合和IA rtPA IV rtPA孤单。21

替代血管再生方法继续发展和包括急性颅内支架植入术22和临时血管内搭桥和可收回支架血栓切除术。23,24最初开放系列报道与支架猎犬建议潜在的血管再通率和缩短手术时间。

病人选择血管内血管再生疗法在急性缺血性中风

为病人选择ERT设计决策算法在AIS阻碍了变量引用之前入学标准的试验。提出了大纲的发展决定算法是基于发现可用的随机对照试验和外推从最近的和正在进行的临床试验(标准图)。这是一个可能的算法的一个例子,临床使用前进一步的调查是必要的。

图
图 可能的决策算法血管再生疗法在急性缺血性中风

第四以外的临床试验,治疗仍然是一线治疗AIS的符合条件的患者出现临床症状。通过系统回顾文献,美国中风协会(ASA)指南大纲最好的医疗管理以及协议促进及时IV rtPA管理患者的溶栓。1患者中度到重度的赤字和最小或没有早期缺血性变化对脑成像、治疗诊断很大程度上是由从症状出现时间。从多个临床试验有强有力的证据支持使用IV rtPA 3小时之内。2,25,26目前FDA审批存在患者3小时从症状出现,和来自英国/美国心脏病协会的科学顾问建议扩大4.5小时的时间窗口的子群病人,结果欧洲合作的基础上急性中风研究III (eca III)。25,27

患者全身溶栓后4.5小时不合格;然而,数据存在,正如前面提到的,考虑IA纤溶管理6个小时在患者出现症状——medium-vessel阻塞。6,12,28对血管内治疗的病人可以从症状出现在8小时内启动2机械血管再生装置的家庭已经证明了安全可行的单臂的血管再通,前瞻性试验。10,11,29日最优设备机械血管再生尚未确定,和设备技术的快速增长可能会继续挑战严格的临床评价。

Vertebrobasilar动脉阻塞(VBO)有一个总是可怜的结果如果不实现早期血管再通。最近的文献表明,与nonthrombolytic药物治疗的急性VBO死亡率是80%至90%,虽然可以实现42%至60%的低利率和IA疗法。28,30.,31日成功再通治疗前和神经状态良好的IA治疗后结果的独立预测指标。30.,31日多个研究未能建立一个时间窗口,将明确排除来自IA治疗的患者。30.一项研究发现一个更好的临床结果在急性VBO患者治疗后6小时内比在6小时后患者出现症状(36% vs 7%有利的结果;死亡率的52%和70%;p= 0.005)。28其他研究表明趋势更好的结果,症状持续时间较短,没有明显的时间治疗和临床结果之间的联系。30.,31日当病人处于昏迷或有症状,延长额外的与扩散和灌注成像等MRI或CT灌注可以帮助识别那些可能会受益于干预。然而,当前的应用CT灌注结果后循环可能是有限的。

形状的试验电流决定模式很大程度上是基于从症状出现的时间。数据缺乏有效性的ERT超越12小时在患者出现症状后循环阻塞和超出8小时前循环阻塞。10,11,29日,31日,32鉴于VBO自然历史差,血管再生被认为是超越12小时从症状出现。热情持续灌注成像进行决策算法,虽然缺乏严格的数据来支持这种方法。33灌注成像的进一步研究可能协助选择患者将受益于8小时以外的血管再生。34

至少,头部CT或扩散,susceptibility-weighted MRI需要排除出血和识别早期缺血性改变,可能会带来增加出血性血管再生后的风险。较大的定义良好的区域hypoattenuation (CT)或hyperintensity (MRI)显示梗塞的组织可能携带血管再生后出血的风险相当高。仔细考虑可能需要患者CT hypodensity或MRI hyperintensity MCA大于1/3的领土或突出沟的抹杀。35阿尔伯塔省中风项目替代标准化评分系统可能包括早期CT评分(方面)。36

未来的研究可能表明,患者接受静脉rtPA缺血半暗带和临床表现的暗示的大血管闭塞,尽早考虑ERT可能是重要的。IV rtPA有限的功效的大型船舶遮挡了MCA近端血管再通利率低至30%和6%的终端颈内动脉(ICA)。37紧急的无创性血管成像可以识别一个粗血管闭塞患者。决定追求IA干预的间隔到达血栓可能很长,随着时间的推移,需要获得同意,运输和准备病人,和曲折的解剖学进行谈判。因此,一个有效的策略可能是激活neurointerventional团队怀疑粗血管阻塞时,及时在第四rtPA起始。如果发生戏剧性的临床改善,患者就会直接被送到重复无创性血管评估。一个回顾性研究表明,在这些患者的禁忌IV rtPA或静脉治疗失败,利用ERT中风症状出现后第一个3小时内西奇率低,为5.3%。38

波动的赤字或持续的轻度患者赤字署分数≤4)后迅速改善缺血半暗带和表示携带的风险收留的大血管闭塞的间接供应。担保供应的失败可能会导致急性恶化;因此,紧急无创性血管造影来确定船舶遮挡服从ERT可能被考虑。相比,到目前为止,没有随机临床试验医疗本身的自然历史早期血管再通导的病人在这个子集。

谁ERT被认为是病人,需要包容和排除标准。基于现有的临床试验和指导方针,一个未来发展的框架可以列出的标准(表2)。

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表2

可能的选择标准血管内血管再生治疗急性缺血性中风

选择血管内血管再生治疗技术

AIS的异质性特征,包括血栓成分,闭塞的位置,血栓体积负担,抵押灌注,可以要求定制的干预措施。例如,更大的有效性和安全性可能证明在远端血管血管再生利用IA纤溶治疗,对机械设备可能更困难。另外,在大型近端血管遮挡,可以实现机械血栓切除术更大的好处。此外,颈动脉闭塞在ICA的起源可能是更好的接受气囊血管成形术和支架植入。

药物溶栓。

当地IA溶栓疗效在PROACT II。6这导致一个啊哈类我,证据等级B建议IA溶栓是一种选择治疗AIS患者选择在6个小时时间由于遮挡MCA和不是否则IV rtPA候选人。1虽然变化研究设计禁止直接比较的数据,理论上可能有脑出血的风险更高(我)和化学IA溶栓与机械血管再生。但是,我不是一项多中心研究证实的增加。39

溶栓期间Microcatheter位置注入理论上也可以影响血管再通率。microcatheter位置变化的研究;在某些情况下是把远端血栓,血栓内或近端血栓。一些运营商将利用多个位置注入rtPA整个血栓。的最大安全剂量IA rtPA是未知的;然而,如果我们推断从大型临床试验经验,然后最大剂量的22毫克,在IMS试验,可能是一个合理的初始极限。21,40

桥接治疗。

桥接治疗试验评估相结合的方法显示更好的再通率大船来遮挡。然而,他们只显示趋势更好的结果相比,IV rtPA-treated主体在国家神经疾病和中风研究所(研究所)rtPA中风研究或数据库注册表。40,41桥接治疗的潜在好处增加时,目标人群仅限于第四rtPA nonresponders (40% IV-IA患者达到功能独立性三个月,第四只rtPA vs 14.9%的受惠者,nonresponders(中p= 0.012])。这个好处的代价是高发病率与桥接治疗(或2.14;西奇的95%可信区间0.58 - -7.83)。42中风的早期应急管理桥接试验/ IMS试验使用一种协议的0.6毫克/公斤IV rtPA额外最大的IA rtPA 22毫克,这在大多数患者允许总剂量仍低于90毫克的研究所最大数量(表3)。然而,新的桥接研究和修改第三IMS使用足量IV rtPA IV-IA相结合治疗手臂。20.,21

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表3

动脉内溶栓选试验的剂量和方法

机械的血管再生。

机械技术,包括血栓切除术、凝块检索和thromboaspiration显示类似的或仅略高于IA溶栓再通率(表1)。更新的设备,例如纸牌FR可收回支架(eV3欧文CA),显示更高的血管再通率(84% - -90%)。23,24在适当地选择病人,机械血管再生理论上可以降低出血性并发症的风险,考虑到缺乏或减少需要血栓溶解剂。在患者考虑ERT足量IV rtPA机械方法可能是有利的。机械血管再生的局限性包括设备故障、产能远端位置和栓塞。

多通道血管再生。

鉴于血管闭塞的异质性在AIS病因,多种技术的结合可能承受血管再生的最高成就。小系列建议多通道疗法包括IA溶栓和支架植入导致更高的血管再通率。39未来的研究可能会发现机械血栓切除术更成功的近端大舰艇遮挡,而当地IA溶栓在远端小血管会首选遮挡。同时,支架植入可能最有效的原位与随后发生颅内动脉粥样硬化血栓形成,但技术可能更有效的检索和愿望thromboemboli接收者相对正常动脉闭塞的。4

后循环方式的选择。

患者的最佳治疗方式定义VBO仍然不佳。大型前瞻性观察注册表和一个单独的系统分析发表的系列分析共有1012名患者;这两项研究没有明确支持IA vs静脉溶栓治疗的优越性。32,43然而,病人之间数据的异质性群体分析范围内解释的临床的结论。早期血管再通是一个重要的预后因素良好的临床结果;因此,更高的血管再通和安全利率正在取得新的治疗策略利用机械设备栓子切除术,可收回支架血管成形术有或没有支架,使用糖蛋白IIb / iii a抑制剂,和组合。23,28,30.,44,45

目标时间间隔和分流和转移策略

时间血管再生是一个独立的预测对于AIS患者的结果。46,47随机试验的IV rtPA治疗的受试者展示了最大的利益在90分钟的症状出现。2,25血管再通率与ERT高于第四rtPA孤独,虽然延误治疗可能减弱的好处。这说明了建立基准door-to-revascularization时代的重要性。大脑攻击联盟建议IV rtPA管理60分钟内到达急诊科(ED)的符合条件的患者。48建立了时间间隔的目标一个多学科的目标。每个组件的process-ED医生、辅助人员,实验室和放射学服务,神经学团队,放射工作人员必不可少的目标。首页因此,ERT时间间隔应整合到现有的模式,开始与ED患者到来。单独的时间间隔可以从另一个机构,为患者建立转移后患者接受辅助ERT IV rtPA疗法。因为血管解剖学可以添加不可预测的延迟程序,端点应该反映最后修改的变量。因此,ERT时间间隔应反映door-to-puncture(更可预测),puncture-to-clot, clot-to-close目标。clot-to-close时间120分钟,如IMS三世所述,可能被批准建立程序终止。更多的变量,包括解剖学、持久的半影的证据,和导方法,可用于未来的修改时间基准。

在有限的情况下系列讨论时间间隔,间隔的变化利用(表4)。5,6,11,12,15,41,43,49,- - - - - -,56随机试验显示可行性实现时间间隔约4到5个小时从发病到IA rtPA管理。6,55在PROACT II,平均时间从发病到随机化和IA rtPA政府282分钟,而IMS研究演示了一个231分钟的间隔从发病到IA rtPA管理。6,55时间从CT扫描在cerebrovasculature microcatheter放置有一个平均时间174±60分钟的91名患者接受ERT AIS,展示宽变化和需要的时间标准。53转移病人的实验室测试和CT扫描已经完成的可能还有door-to-puncture时间60分钟。57需要进一步的研究来确定障碍快速访问血管内治疗。

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表4

在选择治疗次研究,在几分钟内

目前,美国心脏病学会和美国心脏协会建议在ST段抬高心肌梗死door-to-balloon时间应该在90分钟。未来类似的建议可以为ERT AIS,目标door-to-puncture时间为90分钟(表5)。这将包括中风的激活团队,技术人员,和护士。辅助时间基准可以开发,包括puncture-to-clot和clot-to-close目标。这个目标更难以实现脑比心脏血管再生,中风患者神经功能的评估需要花费更多的时间和大脑血管造影成像之前实验室。

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表5

血管再生治疗和可能的基准时间间隔对ERT

实现90分钟door-to-puncture时间可能需要neurointerventionalist中风团队中不可或缺的一部分,因为决定治疗策略可能成为病人通过AIS协议和IV rtPA评价途径。ERT协议应该融入IV rtPA通路。转诊小组转移,完成成像和实验室研究以及额外的交货时间可能会减少目标时间间隔为door-to-puncture 60分钟。然而,医院转移显著延迟可能保证重复神经影像当病人到达收件人的机构。基准时间将需要建立IV nonresponders有特殊考虑额外的延迟当临床恶化后第四rtPA ERT之前需要重复脑成像。

分流和转移策略。

血管再生疗法的疗效相当大的下降从症状出现在6到8小时的要求组织良好的分流和转移策略。46急诊科重组一直是一个颇受关注的领域改善中风患者的早期识别。跟踪door-to-thrombolysis时代,部门内的定位CT / MRI扫描仪,和紧急医疗服务(EMS)发送一个步骤,提高了溶栓访问送往医院之前的通知。58然而,鉴于综合中风中心基础设施的可用性有限,一些中心在一个特定的地理区域将有能力提供全面的中风保健和ERT 24/7。这将导致很大一部分病人资格ERT赶到转诊小组转移。传输延迟已被证明是一个主要因素限制利用ERT中风患者,占估计治疗的几率减少2.5%,传输时间的每一分钟。59为了避免延迟转移,区域协议指定的EMS人员分流的AIS患者中风中心已成为一个中风患者的院前分流政策的焦点。60

可变策略包括起始的静脉溶栓指医院之前转移”drip-and-ship”,随后进一步接受医院的管理,其中可能包括接受方。描述模型的“滴、船和检索”足量使用IV rtPA(0.9毫克/公斤)其次是ERT机械血栓切除术和thrombo-aspiration,表明基底动脉闭塞的可行性。61年不同的模型可能会发展的外部医院和病人接受ERT是转移进一步全面中风中心神经外科,neurocritical保健,和血管神经学专家,被称为“retrieve-and-ship。首页“绩效工资措施类似急性心肌梗死可能有助于促进适当的病人从主要转移到全面中风中心(星型模型)。

一般PREPROCEDURAL和INTRAPROCEDURAL管理

麻醉和监控。

麻醉的类型为ERT一直是一个争议的话题,最近的报告表明糟糕的结果与使用普通气管内麻醉,可能是因为治疗延误和插管并发症。62年,63年另外,有意识的镇静可能构成一组不同的风险与患者合作,尤其是在那些有严重的失语症或忽视,可能负面影响血管再生和程序上的成功。此外,辅助监测需要侵入性动脉血压监测和中央静脉访问访问也可能是有限的价值并添加延迟启动治疗。需要进一步的研究来评估为ERT镇静方法。目前镇静方法可能不同中心之一。

Thromboprophylaxis全身抗凝。

动脉导管血栓栓塞的风险,常常需要系统性抗凝。随机临床试验的ERT报告变量thromboprophylaxis协议,包括丸静脉肝素注入2000至5000台过程开始,紧随其后的是连续注入大约500台每小时静脉注射肝素的过程持续时间。6,21另外,活化凝血时间(ACT)值可以获得与肝素丸维持一种行为治疗的目标。有限的数据存在于肝素抗凝在ERT过程的安全。谢谢试验的亚组分析显示没有联系与出血或90天的死亡率和肝素使用。64年一个合理的行为范围可能在ERT 250到300秒。

肾预防。

AIS患者也可能慢性肾功能损害,这可能会加剧与对比造影期间管理。干预措施旨在防止对比感应肾病没有经过严谨的研究。合理的预防策略包括水化等渗盐水。最近的数据管理提供了强有力的支持N乙酰半胱氨酸。65年使用碳酸氢钠注入肾功能不全患者可能是合理的,但它可以由大容量是有限的,时间从药店获取解决方案。周期性肾预防的ERT选择AIS患者是一个重要的区域需要进一步调查。

POSTPROCEDURAL管理

成像。

患者可能受益于postprocedural成像,包括头部CT或MRI susceptibility-weighted从ERT在16到32小时。给出相关的血管再生治疗出血性并发症的风险,可能需要紧急头部CT或MRI的临床治疗后恶化。Intraprocedure成像也可能在许多血管造影术套件和可以提供快速诊断信息。

Neuromonitoring。

重症监护室监测神经病人护理职员培训可能重要postprocedure neuromonitoring,包括频繁的神经系统检查评估护理人员经验丰富、训练有素的神经与血管的疾病。密切监测也包括监测groin-access并发症和适当的管理。中风的严重程度和结果尺度可能是重要的性能监视。

血压管理。

血管再生的病人成功可能再灌注出血的风险,从而保证积极控制血压。惯例一直遵循协议类似文章第四rtPA政府警惕血压监测至少第一个24小时。血压是2小时每15分钟测量一次,然后每30分钟6个小时,每小时18小时。目标血压目标保持在180/105毫米汞柱以下。丸labetolol或连续注入的剂量nicardipine被用来实现目标血压。调整血压参数可能需要实现临床稳定。

抗血栓形成的治疗方案。

Postprocedure抗血栓形成的方案可能会遵循类似的途径,一般AIS管理。抗血栓形成的通常是避免在第一个24小时后静脉和IA管理局血栓溶解剂。某些程序可能存在异常,如接受支架植入的病人,各自的首选方案需要实现的。这可能包括加载剂量的325到650毫克阿司匹林(口头或直肠给药)和300至600毫克的氯吡格雷与随后的双重抗血小板治疗每日服用阿司匹林(325毫克)和氯吡格雷(75毫克)4到12周,其次是无限期single-antiplatelet治疗阿司匹林325毫克每日或量身定做的潜在病因。双重抗血小板治疗的潜在危险急性支架植入在最近的一次大中风患者包括出血。

血糖管理。

高血糖可能与脑梗死出血性转化的风险增加。66年一个适当的血糖控制方案可能会模仿现有的管理策略为AIS开发。

他汀类药物治疗。

综合管理策略对于AIS患者接受ERT也可能会采用他汀类药物治疗方案模仿那些发达对于AIS患者一般。

临床结果的测量

监测临床结果后ERT是重要的质量指标。阈值和可接受的标准中风severity-weighted西奇和死亡率需要建立。完成90天的临床随访患者的比例(从那些有资格)需要建立。同样,共识的90天后良好的功能结果(0 - 2的比分)夫人ERT需要建立。

讨论

这个提纲可以用作框架未来实践的发展建议,作为临时工具练习神经与血管的专家可以使用评估快速发展的管理策略。这不断发展的领域,正在进行激烈的调查各种治疗急性血管再生,这将要求频繁的重新评价和修改这些策略。

作者的贡献

所有作者参与的设计和修订手稿。博士一员:起草/修改手稿,研究或设计概念,分析和解释数据。Novakovic博士:起草/修订手稿,采集的数据,统计分析,研究监督。Alexandrov博士:起草/修订手稿,审查内容的讨论。Darkhabani博士:起草/修订手稿,采集的数据。Edgell博士:起草/修订手稿。英语博士:起草/修订手稿,分析或解释的数据。弗雷博士:起草/修订手稿。杰米逊博士:起草/修订手稿。Janardhan博士:起草/修改手稿,研究或设计概念,分析或解释数据,开发中风的算法和血管内治疗急性缺血性中风的数据。 Dr. N. Janjua: drafting/revising the manuscript. Dr. R.M. Janjua: drafting/revising the manuscript. Dr. Katzan: drafting/revising the manuscript. Dr. Khatri: study concept or design. Dr. Kirmani: study concept or design, study supervision. Dr. Liebeskind: drafting/revising the manuscript, analysis or interpretation of data, acquisition of data. Dr. Linfante: drafting/revising the manuscript, study concept or design, analysis or interpretation of data, study supervision. Dr. Nguyen: drafting/revising the manuscript. Dr. Saver: drafting/revising the manuscript, study concept or design, analysis or interpretation of data. Dr. Shutter: drafting/revising the manuscript. Dr. Xavier: drafting/revising the manuscript. Dr. Yavagal: drafting/revising the manuscript. Dr. Zaidat: drafting/revising the manuscript, study concept or design, contribution of vital reagents/tools/patients, acquisition of data, statistical analysis, study supervision.

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博士一员报告没有披露。Novakovic博士进行血管内治疗急性缺血性中风可收回支架(未使用)。Alexandrov博士担任副主编介入神经学前沿首页;有一个专利治疗方法和仪器使用声波降解法增强组织的灌注;已收到出版版税脑血管超声在预防中风和治疗(第一和第二版);曾担任顾问Cerevast疗法;花60%的努力在临床中风服务全面中风中心,阿拉巴马大学医院,监测血管内程序和评价成功再通的成像;已经收到Cerevast研究支持疗法,Inc .);已经收到了从研究所研究支持;已收到赔偿Cerevast疗法,Inc .);收到支付许可费用治疗方法和仪器使用声波降解法增强组织的灌注。Darkhabani博士报告没有披露。Edgell博士担任副主编,在介入神经病学领域。首页英语博士曾在同心医疗公司的科学顾问委员会,临床事件委员会;在编辑的董事会Neurohospitalist和中风剥脱;丝绸之路,是医学科学顾问医疗。弗雷博士担任顾问半影,Inc .杰米逊博士担任顾问拜耳和Boerhinger-Ingelheim;勃林格殷格翰集团和默克的扬声器局;在拜耳的科学顾问委员会和到达审判裁决委员会;,并担任助理编辑首页神经病学警报。Janardhan博士报告没有披露。n .他是博士的科学顾问委员会Lundbeck公司/它是一家DSMB Neurointerventions;接收来自国家卫生研究院研究支持/研究所;并持有股票或股票期权或董事会Neurointerventions补偿。.他博士的报告没有披露。Pzifer Katzan博士担任顾问和Genentech;担任发言人和收到Cardionet补偿;是现实世界为辉瑞公司顾问委员会;获得研究经费来自诺华公司,霍夫曼-罗氏公司有限公司和武田制药; and has received research funding from Ohio Department of Health. Dr. Khatri is on the Executive Committee of the IMS III Trial, is Neurology PI of the Penumbra THERAPY Trial, and has received research support from Genentech, Inc., for survey implementation; served on the editorial boards of前沿血管内介入神经;首页已经收到了来自美国国立卫生研究院研究支持/研究所;并担任专家证人对中风病例在过去的2年。•基尔马尼博士曾在大冢制药的顾问委员会;担任副主编边界在神经病学的临床试验首页;收到泰勒和弗朗西斯集团出版版税中风中心手册;接收研究半影的支持,Inc .和Genentech公司。收到了来自国家卫生研究院研究支持/研究所;并担任专家证人中风的病例。Liebeskind博士担任顾问同心医疗和CoAxia和接收来自国家卫生研究院的研究支持。科德曼博士Linfante担任顾问神经与血管的Stryker;持有股票期权在超越有限;是科德曼的科学顾问委员会神经与血管的;这篇社论是董事会中风和Neurointerventional外科杂志》;科德曼是演讲者局。阮博士担任副主编边界在血管和神经学介入首页和SVIN简报的编辑的核心;执行动脉内的中风程序;并作为顾问半影。节省博士是这篇社论的董事会中风,检查在神经系统疾病,神经影像学杂志》,中风和脑血管疾病杂志》上;是加州大学(UC)的员工,持有专利猎犬中风的设备;是科学顾问委员会,加州大学评议收到支付,CoAxia, Inc .同心医疗、Talecris Biotherapeutics,费雷尔,AGA医疗公司,BrainsGate, PhotoThera, Ev3, Sygnis生物科学GmbH & Co . KG;是一个无薪网站在多中心临床试验由调查员AGA医疗公司,Lundbeck公司,它是一家公司,和Ev3,加州大学的摄政收到支付基于临床试验登记的合同;是一个无薪网站在美国国立卫生研究院研究员虹膜,清晰,IMS 3 SAMMPRIS, VERITAS多中心临床试验,为加州大学评议收到支付基于临床试验合同登记的;接收研究来自美国国立卫生研究院和研究所的支持;接收来自啊哈研究支持;和执行急性中风保健(35%)。快门是博士的科学顾问委员会Neuren药品;从科德曼收到资助旅行或演讲者谢礼,强生,和国家卫生研究院; serves as a consultant for Cincinnati Bengals; receives research support from Department of Defense and NIH (NINDS); receives research support from the Mayfield Education and Research Fund; and holds stock options in UCB Pharma. Dr. Xavier receives research support from Concentric Medical and from Medical University of South Carolina/NIH study. Dr. Yavagal received an honorarium from Penumbra Inc. for consultation and speaking; serves as an Associate Editor for血管内神经学前沿首页;并作为顾问半影Inc .,科德曼神经与血管的,Micrus, Inc .,基因泰克,波士顿科技公司。Zaidat博士是Talecris科学顾问委员会;Stryker送达裁定委员会;收到Stryker议长谢礼;的编辑委员会神经学前沿首页(血管内介入神经学部分);首页作为编辑《Neurointerventional手术,作为副主编和编辑委员会的成员中风和脑血管疾病杂志》上;担任顾问Stryker神经与血管的,科德曼神经与血管的,和Microvention公司;,收到社会的研究支持血管和神经学介入(SVIN)这种教育活动。首页去首页Neurology.org为充分披露。

  • 收到了2011年12月10日。
  • 接受2012年2月23日。
  • 版权©2012年长企业公司,。

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