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客观的几个临床试验针对皮肤纤维瘤(cNF)进行;然而,没有一个护理导致有意义的变化。临床试验设计和开发小组的目标是(1)定义关键考虑cNF临床试验的设计,(2)总结现有数据与这些考虑,和(3)提供关于试验设计的关键元素一致建议加快临床治疗cNF的发展。
方法子群,与专家从遗传学、皮肤病、神经学、肿瘤学,和基本的科学,包括学术界、政府研究和监管程序,和行业,回顾发表和首页未发表的临床试验数据cNF皮肤和其他疾病。讨论这些数据导致制定优先级列表问题解决为了为cNF开发高效和有效的临床试验。
结果标识的子群2 cNF的自然历史研究,4优先措施,结果和6 patient-reported结果cNF的潜在功效试验中使用的工具。时间开始干预,病人资格,机制的行动,给药途径,安全监测和监管机构的交互被确定为关键因素时要考虑为cNF设计临床试验。
结论对齐的端点和方法测量和量化的cNF代表cNF治疗发展的当务之急。先进的技术方法和结果工具使用在其他皮肤病可能适用于cNF研究。病人年龄是一个重要因素指导试验设计和临床发展道路。
术语表
- cNF=
- 皮肤纤维瘤;
- hfu=
- 高频超声;
- NF1=
- 神经纤维瘤病1型;
- 10月=
- 光学相干断层扫描;
- 箴=
- patient-reported结果;
- 生命质量=
- 的生活质量;
- 科幻小说=
- 简式
脚注
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这篇文章加工费由约翰霍普金斯神经纤维瘤治疗加速程序。
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- 收到了2017年11月1日。
- 接受的最终形式2018年4月13日。
- ©2018年作者(年代)。发表的Wolters Kluwer健康,公司代表美国神经病学学会。首页
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